第三章合成药物工艺研究.pptVIP

二、反应溶剂的作用和选择 为什么有机化学反应必须在溶液状态下进行呢？一 个重要原因是在溶液中分子间的作用力比在气相条 件下更强些，更容易变化，并可以多种方式影响反 应物的性质。溶剂不仅为化学反应提供了反应进行 的场所，而且在某种意义上，直接影响化学反应的 反应速率、反应方向、转化率和产物构型等。在选 用溶剂时还要考虑如何将产物从反应液中分离。为 了使反应能成功地按预定方向进行，必须选择适当 的溶剂。在依靠直观经验外，还要探索一般规律， 为合理地选择反应溶剂提供客观标准。 溶剂影响化学反应的机理非常复杂，目前尚不能从 理论上十分准确地找出某一反应的最适合的溶剂， 而需要根据试验结果来确定溶剂。 第三章 合成药物工艺研究 第一节 概述 第二节 反应物的浓度与配料比 第三节 反应溶剂和重结晶溶剂 第四节 反应温度和压力 第五节 催化剂 第六节 药品质量管理和工艺研究中的特殊试验 第一节 概述 在设计和选择了合理的合成路线后，就需要进 行生产工艺条件研究。 合成路线通常可由若干个合成工序组成，每 个合成工序包含若干个化学单元反应。这些化学单 元反应往往需要进行实验室工艺研究（小试），以 便优化、选择最佳的生产条件，也为中试放大作制 备。