疫苗不良事件监测工作现状教学内容.pptVIP

疫苗不良事件监测工作现状;背景信息;;关于实施扩大国家免疫规划的通知;接种、疾病与疫苗反应之间的关系;NRA评估; *;《中华人民共和国药品管理法》 2001年修订 《疫苗流通和预防接种管理条例》 2005年 《药品不良反应报告和监测管理办法》 2004年修订 《预防接种工作规范》 2005年 《疫苗储存和运输管理规范》 2006年 《预防接种异常反应鉴定办法》 2008年 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 2010年 ……;相关概念; 疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）: --是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件. 按发生原因分成五种类型. ;1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。 （1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 （2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 3．接种事故：由于在预防接