分析方法验证方案.pdfVIP

. 异烟肼含量测定分析方法验证方案 验证原因： 验证类型： 新项目验证 √ 预验证 再验证 回顾性验证 √ 其它 转移验证 方法描述： 本分析方法为中国药典 2010 版二部方法。为确保其检测结果准确，对该分析方法的 专属性、精密度（系统精密度、方法精密度、中间精密度） 、线性和范围、准确度、耐用 性进行评价。 验证依据： 中国药典 2010 年版分析方法（ 295 页） 验证时间： 2010 年 07 月 09 日～2010 年 07 月 10 日 验证项目组成员及职责： 部门 成员