血糖仪与实验室生化方法比对方案.docx

血糖仪与实验室生化方法比对方案 比对方法可根据条件选用以下方案之一， 样本量均为50例 样本数 葡萄糖浓度范围 2 V 2.8 8 2.8 且V 4.2 10 4.2 且V 6.7 15 6.7 且V 11.1 8 11.1 且V 16.6 5 16.6 且V 22.2 5 22.2 方案一：静脉血样比对试验。 使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静 脉血样的氧分压 p(02)调节至8.67 kPa ± 0.67kPa (65mmHg ± 5mmHg)先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样 15 分钟内离心分离血浆，4C保存，30分钟内用实验室参考分 析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果 或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分 析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。 血糖浓度在 2.8mmol/L-22.2mmol/L 范围内的样品应当 由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓 度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品 收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血 糖酵解，即可获得血糖浓度v 2. 8mmol/L的样品。获得系 统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商 确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然 后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞ 22.2mmol/L的 样品。 方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。 空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使 用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，抗凝， 15分钟内离心分离血浆，4C保存，30分钟内用实验室参 考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血 糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与 参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。 注：1. 必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次 皮肤针刺采血。 2. 两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方 法参照方案一。 附件2 各种原理血糖仪易受干扰的物质 干扰物 \质 血糖仪酶分类 氧气 糖类物质 麦芽糖 木糖 半乳糖 GOD + —— —— —— NAD-GDH —— —— + —— FAD-GDH —— —— + —— PQQ-GDH —— + + + Mut.Q-GDH —— —— —— + 注：“ + ”表示有干扰，“―”表示无干扰。 GOD葡萄糖氧化酶； NAD-GD H烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； FAD-GDH黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； PQQ-GDH吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶； Mut.Q-GDH:经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖 脱氢酶。 欢迎您的下载， 资料仅供参考! 致力为企业和个人提供合同协议， 策划案计划书，学习资料等等 打造全网一站式需求