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右旋糖酐40原料药生产工艺 西安万隆制焉股愕有限公司 王震 2014-7-6  目录 产品基本信息 右旋糖酐性质 右旋糖酐应用 四相关产品信息 五右旋糖酐生产工艺简介 六微生物发酵工艺 七质量标准 八问题及讨论  产品基本信息 【中文名】右旋糖酐40 【中文别】葡聚糖 【英文别名】 Sucrose; Glucose polymer 【NN名】 Dextran 【结构式】 【分子式】[c6 H1oos]n 【分子量】32000~42000 【 CAS NO】9004540 右旋糖酐又名聚葡糖,是一种完全由QD吡喃葡萄糖单体构成的同型胞外多 糖,主要由q(1,6)糖 分就耪而是祉壁爸应的生物多 糖,是国内外公认的血浆代用品 般用于临床 含a(1,6)链约95%:α(1,6)链 降解慢,扩血 拿螃金研绳表明,6陪93解假 制剂,从免疫  一产品基本信息 右旋糖酐是蔗糖经发酵后生成的二种高分子葡萄糖聚合物。于聚合的 不同 生不同 高分子右旋糖酐 0万~20万)、中 旋糖酐(平均 6万 右旋糖酐(平均分子量2万~4万)、小分子右旋糖酐(平 分子厉 临床上赏用的有中分子有旋糖酐,主要用作血浆代用品,用王血性休 分子右旋 循环, 红细胞枭集和血栓形成 用 移胬盆子态接瓣心朋题戏f泡商备盖摸蒜、实散 梅5应量广径旋魏有轮背血套菜楚2有脑糖4+的有 床上主要用沿疗因失血创伤引起的类血性休克。右旋糖酐20和行 具有改 血液微循环的作用,主要通过解除细胞聚集,减 少血液粘度改善人体血液循环,同时也具有补充血容量作用  二右旋糖酐性质 自色无定形粉末状固体,无嗅,无味:易溶于水(分子量越小越易溶于水), 酮。比旋度[可=+1 右旋糖在电性上呈中性,因此没有等电点和电泳图在营混下或中性溶液中可 题热套找德魯 变色或 硫酸真中加热可发生轻微的解聚。在 受热则会脱水变 色,当受热到210℃,3~4小时内完全分解 享糊天致液连盆看量分配不均会使制剂溶解产生较明显乳光,大分 右旋糖酐的化学结构与和发酵的温度浓度有关,当发酵液温度在18 0℃ 率分别为 %、3%。当发酵液温 度37℃C时,其注射液中不会出现片状沉淀物 当培养基中钙镁离子用量增加时,会使右酐含a(1,6)链的含量由95%降至82% 当培养基中氮源成分、比例发生变化时,也会影响右旋糖酐结构中主链、次链的 此例,造成注射捐过滤国难,乳光出现,澄明度差。 传统工艺用乙度划分分子量,难于对右酐分子量分布范围进行严格控 度过快,杂质被包囊 脱,最终形成较大颗 活性類(鷥索去,浮景盖度浮 色泽发黄。如果乙醇浓度低,胶  三右旋糖酐应用 1医药工业:右旋糖酐40与血浆蛋自和球蛋自相近,胶体特性与血浆相近,对细胞 构和功 血压致 热反应 :8血性楼 源性休克和烧伤件休克;②防治缺血性血管疾病,防止血液循环年红 改善徽循环;对弹 、京激酶、§OD、胰岛素具有稳定 串;若糖薪她静这辇的厦模 动物体内磁共振的对应 在肝脏手 2食品工业 在饮料、糕点中做稳定、保湿、增稠和增量剂。代替麦芽糖做软心调巧克力的填 ;在唧酒酸造中加入到麦芽中提高发泡性 3石油工业 在石油钠井中作增稠剂,而且比淀粉和cMc好。同时用于分子筛色谱技术、金属 4其他:化妆品、杀虫剂、土壤改良剂  四.相关产品信息 右旋糖酐铁(右旋糖酐铁,右旋糖酐铁片,右旋糖酐铁注射液) 花钠射,(右旋糖酐78。数什)若 右旋糖酐70氯 o甘油滴眼液 有旋糖酐40(右旋糖酐40,右旋糖酐40葡萄糖注射液,右旋糖酐4Q氮 化钠注射液 低分 子右旋糖酐 氨基酸 注射液,复方 右旋 糖酐40注射 液) 有旋糖氈20(右旋糖酐20,右旋糖酐20葡萄糖注射液,右旋糖酐20氯 化钠注射液) 右旋糖酐硫酸酯(右旋糖酐硫酸酯片)  五.右旋糖酐生产工艺简介 1化学合成法 2生物合成法 2-1微生物发酵法--目前主要采用方法 2-2酶合成法-新工艺,发展方向  六微生物发酵法工艺 1工艺原理 2.工艺过程 菌种工序(选择+细菌培养) 发酵工序(发酵-醇沉-水解-中和) 划分工序(1,2,3,425) 成品制备工序(过滤--调粉-离心-分散一千燥--混合检验-成品 包装); 去离子水工序 乙醇回收工序 3技术经济指标  1工艺原理 Enzyme (C6H10O5)n Sucrose Dextran (v (lIn) (m D-sucose +Enre