制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案.docxVIP

制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案.docx

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案 奥克泰士杀菌原理 奥克泰士是根据生广车问局湿、局温及局异味等实际特点,米用的氧化剂为过氧 化氢,它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长 久的效用。银离子的杀菌作用是基丁单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋 白质牢固结合,从而使细菌*屯化或沉淀。 基丁两种基本物质(H2O瞽日Ag)的协同作用比其中任何一种物质单独作用要具 有更快、更强的杀菌作用的工作原理,消蠹过程为:在氧化和微动作用相结合的 情况下,由过氧化氢所分离出的氧气会破坏生物被膜, 使得银离子能够轻易地杀 灭细菌或病蠹,使受控环境保持在“无菌无尘”标准。 并且产品届食品级,对人体无害,杀菌彻底,不存在任何有蠹残留物,故称绿色 纯生态无污染消蠹剂,它不但能对各种细菌(包括肝炎病蠹,大肠杆菌,绿浓杆 菌及杂菌等)有极强的杀灭能力,而且对杀死霉菌也很有效。并且产品经过 ISO9001/ISO14001管理体系认证,欧盟EMAS佥测认证,IFS国际食品标准认证, 德国莱茵TUVU证等。肯定了奥克泰士是一种高效广谱杀菌剂,可快速杀灭芽抱、 细菌抱子、真菌抱子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌及霉菌蠹素、病蠹在内 的所有类型的200多种微生物,达到商业无菌的要求, 传统的灭菌方法主要有三种 一.是紫外线灭菌。二.是试剂灭菌。三.是臭氧灭菌。 科学在不断发展和更新,传统灭菌方法不可否认为我国消蠹事业做出了突出的贡 献,但随着食品药品质量的不断升级,传统消蠹方式以难以体现各自优点。 如紫外线灭菌:主要问题在丁它穿透能力小,易造成死角,在紫外线照射不到的 地方,消蠹效果不好,其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。 如臭氧灭菌:主要问题在丁它稳定性差,在常温下可自行分解为氧。所以臭氧不 能瓶装贮备,只能现场生产,立即使用。并且臭氧对人有蠹,国家规定大气中允 许浓度为0.2mg/m3,故消蠹必须在无人条件下进行。 在新版标准提高后,不能盲目强调消蠹而忽视其负面影响。 制药厂GM阵问灭菌 是一个重点,也是难点,目前药厂大多采用的是传统的灭菌方法, 但各种消蠹弊 端迫使制药企业不得不寻找一种新的 GMPC菌产品来替代传统灭菌方式。 那么有没有一种消蠹方式,既可以保证杀菌效果,也可以保证使用安全呢? 一种 新型消蠹杀菌方式的问世,让中国制药企业有望以便捷的方式获得“无菌无尘” 车间。德国原装进口奥克泰士消蠹剂(过氧化氢 银离子复合型)的引进,无疑 是国内制药企业GMP肖蠹灭菌的革命性变革。配合奥克泰士冷雾机,通过冷雾的 方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供 一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法,对细菌抱子生物指示剂的挑 战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。 奥克泰士冷雾机 奥克泰士冷雾机外形新颖,操作简单,携带方便,雾化性能好,粒谱范围小 (超低容量)。具有省药,药液挥发快,不湿透表面,腐蚀性小等特点。还 具有杀菌效果不受湿度影响,效率高等特点。可以使(奥克泰士)药液经特 制喷雾装置以10微米以下雾滴高速雾化,迅速弥漫到空气中,由丁雾滴细微, 扩散强劲,消蠹无死角,无残留。无须移动,单台机即可对 100肘在5秒内实现 覆盖。从而快速有效的杀死空气中的病蠹、火菌、除异味、抑制细菌、病蠹在空 气中传播。大量几千亿计的微细药液雾滴快速有效的杀灭空气中的病蠹、细菌, 从而阻断它们在空气中传播。如果人工移动,即可以对3000肘面积在30分钟内 有效覆盖。在3000肘空间内对自然菌杀灭率达到 95%杀菌范围能到达每一处 死角。其灭菌效果及覆盖能力完全符合美国药典(USP中的规定,采用奥克泰 士冷雾机,生产员工更安全,更便于企业管理。 与传统消蠹方式在GM帝净室中的灭菌相比较,奥克泰士冷雾机具备以下优势: 1、 具有高效灭菌(杀菌率>99.9999% ,这个是目前其它传统消蠹方式望尘莫及 的; 2、 一体化三维立体消蠹,一台设备就能对环境、空隙、表面, 360度无间隙、 无死角高效灭菌消蠹; 3、 5-20微米冷十雾,精确控制无落水,适用于各种材质包括高敏感度电子材料; 3、 全自动控制,节省大量人工成本,避免认为因素造成的消蠹失败; 4、 开放化工艺,经过权威细菌学和病蠹学专家的检测与评估; 5、 生态环保,没有任何残留; 6、 基本无腐蚀,不会对设备造成危害; 7、 良好的使用体验,轻型易于移动,符合人体工程学的设计; 8、 超微技术净化杀菌; 9、 新型前端技术,获得第三方医院、医疗机构的微生物学检测认可。 欢迎您的下载, 资料仅供参考! 致力为企业和个人提供合同协议, 策划案计划书,学习资料等等 打造全网一站式需求

文档评论(0)

tangzhaoxu123 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档