药物制剂技术与设备 粉碎 粉碎.pptxVIP

粉 碎一、概述1.定义：系指借机械力将大块固体物料粉碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。2.目的：增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度；提高分散性，便于调剂和服用；加速药材中有效成分的浸出或溶出；有利于各种制剂的制备 如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。 粉碎度：粉碎度越大颗粒越小i : 粉碎度D1 : 粉碎前物料颗粒的平均直径D2 : 粉碎后物料颗粒的平均直径二、粉碎的机理借助机械力部分地克服物质分子间内聚力，使大块物料碎裂成小颗粒或细粉。机械能转变成表面能粉碎作用力产生的形式三、粉碎的方法干法粉碎:是将药物通过不同的干燥途径，使水分降低到一定限度再粉碎的方法。湿法粉碎：是指药物中加入适量水或其他液体的粉碎方法。 目的：去除杂质，洁净药物 使药物粉碎得更加细腻，防止粉尘飞扬。 加液研磨法樟脑、薄荷脑、冰片、麝香等常加入少量液体(如乙醇、水)研磨；朱砂、珍珠、炉甘石、滑石等采用传统的水飞法。 具体操作：在水中研磨，当有部分细粉研成时，使其混悬并倾泻出来，余下的药物再加水反复研磨、倾泻，直至全部研匀，再将湿粉干燥。单独粉碎：一般药物通常为单独粉碎。 --氧化性药物与还原性药物必须单独粉碎，否则宜引起爆炸。 --贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动防护。 --含有胶树脂药物，如乳香、没药， 原因：受热则粘性大。单独低温粉碎。 --质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。 混合粉碎：两种以上的药物同时粉碎的操作称为混合粉碎。 混合粉碎可避免一些粘性药物单独粉碎的困难，又可使粉碎与混合操作同时进行。低温粉碎： 利用药物低温时脆性增加的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将药物进行冷却的粉碎方法。特点：1）适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等；2）适用于富含糖分粘性的药物（天冬、麦冬、熟地）；3）可获更细的粉末；4) 能保留挥发性成分。低温粉碎方法：1)物料先行冷却或在低气温条件下，迅速通过粉碎机粉碎；2）机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎；3）物料与干冰或液化氮气混合后进行粉碎；4）组合应用上述冷却法进行粉碎。微粉粉碎： 可将原料药材进行细胞级粉碎，使植物细胞破壁率达95%以上。纳米粉碎四、粉粹的设备1、研钵 常用的为瓷制品，也有由玻璃、铁、玛瑙、氧化铝材料制成的研钵。用于实验室小量研磨固体物质或进行粉末状固体的混和。2.球磨机工作原理：不锈钢或瓷制的圆筒罐，内装一定数量和大小的钢球或瓷球构成，药物在球磨罐内受球的连续研磨、撞击和滚压作用而碎成细粉。影响粉碎效率的因素：（1）适当的转速以获得良好的粉碎效能；球磨机的转速一般采用临界转速的75％。（2）圆球大小、重量及圆球直径：不小于65mm，大于物料4～9倍足够的重量与硬度（3）圆球数量： 30—35％（4）物料量：1/2球罐总容量 应用：球磨机广泛用于干法粉碎。 如结晶性、树胶、树脂、浸提物。 可防吸潮、挥发、贵重药损失。 亦可用于湿法粉碎与无菌粉碎。3.冲击式粉粹机 --“万能粉碎机”工作原理： 两个钢齿盘分别为转子和定子，相互交错，高速旋转时，药料在钢齿间被粉碎 。特点：--适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛、--不宜用于腐蚀性药、剧毒药及贵重药。--粉碎过程中发热，故不宜用于含有大量挥发性成分和软化点低且粘性较高的药物。 4.流能磨—气流粉粹机工作原理： 是利用高速气体使药物颗粒之间以及颗粒与器壁之间碰撞而产生粉碎作用。在空气室内壁装有数个喷嘴，高压气体由喷嘴以超音速喷入粉碎室，药物由加料口经高压气体引射进入粉碎室，在粉碎室内相互碰撞而破碎。优点：在粉碎过程中温度几乎不升高；设备简单；可得到5～1μm以下的超微粉。缺点：功率消耗较大；噪声大，有振动，喷嘴与粉碎室衬里磨损较快，不适于处理硬质物料。5.胶体磨 工作原理： 液流及细颗粒以高速进入机内窄小的空隙，利用液流产生的强大剪切力使颗粒分散为单位颗粒。优点：物料粉碎后粒径小；粉碎效率高。缺点：只适用于湿法粉碎。如：乳剂、混悬液的制备。Flash