冷藏冷冻药品管理规程.docxVIP

目的：规范冷藏冷冻药品作业流程，保证冷藏冷冻药品的质量。 范围：冷藏冷冻药品收货验收储存配送的管理。 定义： 3.1冷藏冷冻药品：泛指对储存、运输有冷藏和冷冻要求的货品。 3.2冷藏药品：指对储存、运输有冷藏( 2?8C)要求的货品。 3.3冷冻药品：指对储存、运输有冷冻( -25?-10 C)要求的货品。 过程流程图 ?寻国药控股北京华鸿有限公司 Sinopharm Group Beijing Huahong Co. Ltd. 冷藏冷冻药品 管理规程 编号：SMHQMB-HH-55 版本：2.1 修订：0 贞俏:2/4 5补充说明 5.1物流管理部接收系统中的采购订单 5.2冷藏冷冻药品到货 5.2.1冷藏冷冻药品到库后，收货员需在半小时之内完成收货。除按〈〈药品收货及验收管理规程》 收货外，收货员还应对冷藏冷冻药品的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况进行核查并留存 运输过程温度记录，同时做好收货记录，对未采用规定的冷藏、冷冻设施运输的或温度不符合规定 的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。 5.2.2收货员将符合收货要求的冷藏冷冻药品，直接送至相应待验区，并立即通知验收人员到冷库 验收。 5.2.3对销售退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数 据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收