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数据管理与质量控制 童新元 解放军总医院医学统计教研室 2005年11月3日  统计学中特别强调,有缺陷的数 据得不出明确的结论! 皮尔逊(英国统计学家,1895-1980)  数据与信息 数据是一种物理符号序列指能被输入至计 算机储存和处理的各种数字、字母、汉字 符号、图像、声音及其组合。 信息是现实世界中事物的状态、运动方式 和相互关系的表现形式,是自然界、人类 社会和人类思维活动中普遍存在的一切物 质和事物的属性  数据与信息的关系 数据是反映客观的记录符号; 信息是潜在于数据中的意义 医学研究中有海量的数据; 有了数据不等于有了信息,数据只有 经过科学加工整理、统计分析后才转 化成信息。  ●数据是科学研究的最直接产物,也是科 学研究进一步分析的基础 ●数据管理与质量控制的目的在于把获得 的数据迅速、完整、无误地记录与保存, 保证数据的准确性、可靠性和完整性  数据管理 ●国国家SFMA在《药品临床试验管理规 范》第五一条中明确规定数据管理的目 的在于把得自受试者的数据迅速、完整 无误地纳入报告,所有涉及数据管理的 各种步骤均需记录在案,以便对数据质 量及试验实施进行检查。用适当的标准 操作规程保证数据库的保密性,应具有 计算机数据库的维护和支持程序。开始 试验前需设计可被计算机阅读与输入的 临床报