9、医疗器械验收管理制度.pdfVIP

文件名称 医疗器械验收管理制度 文件编号 LDMD-ZD-009 起草部门 质量管理部 起草时间 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 版 本 第 1 版 执行日期 医疗器械验收管理制度 一、目的：为把好入库医疗器械产品质量关，保证购进产品数量准确、质量合格，防止未 经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品入库销售，制定本制度。 二、范围：适用于本公司购进和销后退回医疗器械产品的验收。 三、职责：医疗器械产品验收员对本制度的实施负责。 四、内容： 1. 验收员凭购进部开具的产品验收通知单，依照产品的法定质量标准、购进合同或质量保 证协议书所规定的质量条款、送货凭证等，对购进医疗器械和销后退回医疗器械产品进行 逐批验收。 2. 医疗器械产品质量验收包括产品的外观检查和说明书、标签、包装标识及合格证明的检 查。 3.