恶性实体肿瘤疗效价标准.pptVIP

抗癌药物 疗效评价标准的再考量 刘小军 兰大一院肿瘤内科 实体瘤近期疗效评估标准的演变 2009-REc|sT1.1 实体瘤指 2007-cho标准(GlsT) 南19难准 2000-RECIST 10个 1980 1990 2000 2010 肝癌指南 1994-RECICL 2000-EASL标准 1004-RECICL revised 2008 AASLDJNC标准 AASLD:美国肝病协会 2009-modified RECIST EASL:欧洲肝病研究会 RECICL:肝癌疗效评估标准 2009-RECIST(revised) 恶性肿瘤疗效评估标准-回顾 ew of oncology critcria. Imaging mollis Export caprino Computed tomography (CT) World Health organ isntie All disease types Chesous elena Response evaluation criteria in 2/xX) Solid rumour Litetature review Radiograph, CT, skeletal scintigraphy, 2007 GIST Two studics af mctastti: Proposal of new CT responsc criteria Expert expert Boee scintigraphy, CT, conventional MRI 6 large clunial trials CT, conventional MRI FDG-PET (only for PET Response Criteria in Solid 30() All disease types Literature review uldinasasperience t CT, comventional Hich wau glioma Exprt cxpcrncos Corentxnal mri 2010. Liver tumour Expart cxpcrkncos CI. conventional MRI European Journal of Cancer (2014)50,260-266 传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准 1960年,美国国家癌症研究所(NC),首次提出了癌症化 疗疗效评价标准的概念和方法 ·20世纪70年代,通过影像检查或体检等肿瘤评估方法 以测得的客观缓解率为依据批准抗肿瘤药物上市1 ·1980年,WHO评估化疗药物,是以肿瘤大小为标准 ·2000年,NC实体瘤疗效评估小组制定,用肿瘤大小评 估抗肿瘤药物疗效的指导原则(REc|sT3 2. Miller AB, et al. Cancer. 1981 Jan 1: 47(1): 207, or the Approval of Cancer Drugs and Biologics 1. Guidance for Indust 3. Therasse Pet al.J Natl Cancer Inst 2000 Feb 2: 92(3 205-16 WHo疗效评价标准(1979年) ·以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准 ·二维(双径)测量 以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积 xb b WHO标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准 特点 疗效 不足 主要以肿瘤体积缩小CR:可见病变完全消失,1.对需测量的病灶及需评价的病 为目的(最大长径与 灶未作统一规定 最大垂直径的乘积)PR:缩小50%,4周2.是评价单个病灶还是全部 D:缩小50%增25% 肿瘤不明确 PD:一个或多个增大 3.对已广泛应用的检查方法 50%,新病灶 如CT、MR并未提及 NC/SD: stable response 完全缓解 稳定 partial response progressive disease进 部分缓解 展 7A92 2m 1003mm 基线 8周 Baseline:922×100.3=9200 8 Weeks:72.2×73.7=5250 缩小不足50%,SD WHO疗效评价标准的不足 可评价的和 可测量大小 新的诊断病 病灶的改变 对最小病灶 PD的定义在 涉及单个病 变范围的影 昆为一体, 的大小及病 像学方法, 导致疗效判 灶的数量小肿(可测量 如CT和MR己 断在各研究 肿瘤病灶的 被广泛的应 组间各不相 总和)不明确 用,但未明 同 确规定 疗效评价存在差异而难以比较,往往导致不正 确的结论 RECIST标准:以肿瘤单径变化作为判断疗 效的标准 2000年美国NC等正式发表 RECIST标准: