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{品质管理质量认证}质量 体系认证注册程序 体系认证机构应对审核组提出的审核报告进行审查，决定是否批准认证，并书 面通知申请人。 体系认证机构自收到审核报告至作出是否准予认证决定不得超过 45 日。 体系认证机构向获准认证的申请人颁发体系认证证书。体系认证证书的有效期 为 3 年。 体系认证机构应公布其体系认证证书持有者的注册名录，并至少每年修订一 次。 3 ．获准认证后的监督管理 体系认证证书持有者可以按照体系认证机构的规定使用其专有的标志，但不得 标在产品上，也不得以任何可能误认为产品合格的方式使用。 体系认证证书持有者对外宣传时，应准确地说明其认证资格。 在体系认证证书有效期内，出现下列情况之一的，应按有关规定重新换证。 ①体系认证标准变更的； ②体系认证范围变更的； ③体系认证证书特有者变更的。 体系认证机构应对体系认证证书持有者的质量体系进行监督检查，且每年不得 少于一次。 对取得体系认证证书的外国申请人的质量体系监督，可根据双边协议、多边协 议委托国外体系认证机构代理。 体系认证证书持有者需更改认证有关的质量体系的，应及时将更改计划报体系 认证机构。体系认证机构应根据情况决定是否需进行重新评定。 有下列情况之一的，体系认证机构应注销体系认证证书持有者使用体系认证证 书和标志的资格，收回体系认证证书。 ①由于体系认证规则发生变更，体系认证证书持有者不愿或不能确保符合新要 求的； ②在体系认证证书有效期届满时，体系认证证书持有者未在体系认证证书有效 期届满前足够时间内向体系认证机构提出重新认证申请的； ③体系认证证书持有者正式提出注销的。 有下列情况之一的，体系认证机构应暂停体系认证证书持有者使用体系认证证 书和标志的资格。 ①未经体系认证机构批准，体系认证证书持有者对获准认证的质量体系进行了 更改，且该项更改影响到体系认证资格的； ②监督检查发现，体系认证证书持有者质量体系达不到规定要求，但又不需要 立即撤销体系认证资格的； ③体系认证证书特有者对体系认证证书和标志的使用不符合体系认证机构规定 的； ④体系认证证书持有者未按期交纳认证费用且经指出后未予纠正的； ⑤发生其它违反体系认证规则情况的。 体系认证证书持有者在规定的时间内满足规定的条件后，体系认证机构取消暂 停；否则，撤销体系认证资格，收回体系认证证书。 有下列情况之一的，体系认证机构应撤销体系认证证书持有者使用体系认证证 书和标志的资格，收回体系认证证书。 ①暂停体系认证资格的通知发出后，体系认证证书持有者未按规定要求采取适 当纠正措施的； ②监督检查发现体系认证证书持有者质量体系存在严重不符合规定要求的； ③发生体系认证机构与体系认证证书持有者之间正式协议中特别规定的其它构 成撤销体系认证证书持有者使用体系认证证书和标志资格的情况，以及取消暂 停的决定，应书面通知体系认证证书持有者，并可予以公布。 二、质量体系认证的四个阶段 根据质量体系认证程序，质量体系认证的实施可分为四个阶段。 1.提出申请 申请者（如企业）按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提 交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请 的质量保证标准（GB／T19001 或 19002 或 19003）的要求。向哪一个体系认证 机构申请由申请者自己选择。 体系认证机构在收到认证申请之日起 60 天内作出是否受理申请的决定，并书面 通知申请者；如果不受理申请应说明理由。 2 ．体系审核 体系认证机构指派审核组对申请人的质量体系进行文件审查和现场审核。文件 审查主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准 的要求，如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修 改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收 集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合 质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证证机构提交审核报告。 审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核员；必要 时可聘请技术专家协助审核工作。 表１根据受评定方职员的人数，对于初次评定、年度监督和复评，就认证机构 对每实体审核时所需的平均审核人口数提供了指南。 每次审核所用时间取决于企业类型、生产方式和质量体系的完善程序。例如某 一企业其大多数人员工作在单一的生产过程中，而另一企业的人员可能分布在 不同的生产过程中，如设计、生产、营销、服务。然而，很小企业可能不必按 照所提供的时间表。 对特定规模的一些实体进行审核所用时间的多少通常可受以下方