GMP飞行检查（中药饮片）整改报告.docxVIP

药品GMP日常检查不合格项整改报告 **市***生物科技有限公司 目录 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document \h 一、 整改报告 2 二、 附件 8 附件1、成品库未有标签的尾料已粘贴标签，同时做好登记 9 附件2、修改不规范的批记录已由该岗位操作人员改正 12 附件3、化验室人员培训考核 14 附件4、试生产的理制苦杏仁未销售，封存单独存放 15 附件5、修订前和修订后对照品、对照药材使用记录 18 附件6、重复使用的对照品、对照药材使用记录 18 附件7、修改丹参检验原始记录 19 一、整改报告 药品GMP日常检查不合格项目情况的整改报告 **市食品药品监督管理局安监科： 首先，感谢市局领导和专家百忙之中于2018年4月1日莅临我公司（地址位于**市**区梨川路1号）中药饮片（含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、嘏制）生产进行了《药品生产质量管理规范》（2010年版）生产企业日常检查。领导经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，检查项目共23项，检查结果14项符合，不涉及9项；指出缺陷问题7点，并同时给出了改进的建议。 针对这次检查，面对领导提出的问题及宝贵建议，公司领导十分重视，于2018年4月2日在总经理的安排下，各部门主要负责人和质量管理人员，召开了检查结果通报及关于相应问题整改安排的会议，会上对领导提出的问题进