2020新药品生产监督管理办法培训试题和答案.pdfVIP

新《药品生产监督管理办法》培训考核试题试题 2020.03 岗位 ： 姓名: 得分: 一、 选择题（每题4分，共20分） 1. 《药品生产监督管理办法》施行时间是 （） A.2020.01.01 B.2020.01.22 C.2020.07.01 D.2020.10.01 2. 药品生产企业应当 （）对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。 A.每年 B.每半年 C.每季度 D每月 3. 药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件，经 （）签字后方可上市放行。 A.质量受权人 B.药品上市许可持有人 C.企业负责人 D.法定代表人 4. 药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体 相关的组织机构、企业负责人、生产 负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之 日起 （）内，完成登记手 续。 A.十工作日 B.十五工作 日 C.三十工作 日