二类医疗器械备案申请资料模板（二）.pdfVIP

学 海 无 涯 申办《二类医疗器械经营企业备案》 申 请 材 料 ××××××××××有限公司 ××年××月××日 联系电话：××××××× 1 学 海 无 涯 申请材料目录 1、《医疗器械经营企业备案申请表》 2、《营业执照》副本复印件 3、公司章程 4、企业组织机构和职能(框架)图 5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设 施设备情况表及企业相关人员学历资格等证明 6、各项质量管理制度目录 7、经营和仓库场所的证明文件 8、自我保证声明 2 学 海 无 涯 申报资料一 《医疗器械经营企业备案申请表》 ××××××××××有限公司 ××年××月××日 3 学 海 无 涯 医疗器械经营企业基本情况表（申请人填写） （此处由网上申报后打印） 拟办企业名称 ××××××××××有限公司 隶属关系 拟注册地址 ×××××××××× 邮政编码 ××××× 拟仓库地址 ×××××××××× 拟经营范围 第Ⅱ类：物理治疗设备及康复设备 6826 拟法定代表人 ××× 职务 法定代表人 职称 其它 学历 本科 拟企业负责人 ××× 职务 总经理 职称 其它 学历 大专 拟质量管理人 ××× 职务 质量负责人 职称 学历 中专 联系人 ××× 电话 ××× 传真 ××× 职工总数 3 从事质量管理人员总数 1 场所状况 经营面积 仓储面积 （平方米） 70 120 拟法定代表人签字： 被委托人签字： 联系电话： 年月 日 年月 日 申报资料二 4 学 海 无 涯 《营业执照》副本复印件 ××××××××××有限公司 ××年××月××日 申报资料三