病原微生物实验室监督检查文件附表.pdfVIP

附件 1 病原微生物实验室生物安全检查表 一、病原微生物实验室生物安全卫生计生行政部门检查指标 序号 检查内容 符合 不符合 不适用 备注 1 省级卫生计生行政部门检查内容 1.1 建立生物安全管理领导小组。 1.2 建立省级病原微生物实验室生物安全专家委员会。 1.3 生物安全管理培训实施及考核情况。 1.4 实验室生物安全检查： a) 日常监督检查； b) 飞行检查； 序号 检查内容 符合 不符合 不适用 备注 c) 重大活动生物安全保障检查； d) 实验室生物安全专项检查。 1.5 实验室备案记录。 1.6 实验室备案网络化管理。 1.7 病原微生物菌（毒）种或样本省内运输准运证办理情况。 2 地市级卫生计生行政部门检查内容 2.1 对病原微生物菌（毒）种或样本采集、运输、储存监督检查。 2.2 高致病性病原微生物实验活动监督检查。 2.3 实验室设立单位对实验室工作人员培训考核的监督检查。 2.4 实验室感染应急处置情况。 3 当前实验室生物安全管理工作存在的问题和下一步工作建议 序号 检查内容 符合 不符合 不适用 备注 二、实验室基本信息 实验室名称 实验室所属单位 实验室级别 实验室地址 实验室总人数 实验室总面积 法定代表人 联系电话 实验室负责人 联系电话 邮编 传真 注：本表适用于单个实验室，如自查多个实验室，需分开填写。 检查日期： 三、病原微生物实验室生物安全检查指标 序号 检查内容 符合 不符合 不适用 备注 风险评估与风险控制：实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，并明确实验室持续进行风险识别、风 1 险评估和风险控制的具体要求。 1.1 应对所有拟从事致病性生物因子实验活动的风险进行评估。 风险评估报告内容应全面。风险评估内容至少应包括实验活动（项目计划） 1.2 简介、评估目的、评估依据、评估方法 / 程序、评估内容、评估结论等。 1.3 应定期进行风险评估或对风险评估报告进行复审。 1.4 在以下情况发生时，应重新进行风险评估： a) 病原体生物学特性或防控策略发生变化； 开展新的实验活动或变更实验活动（包括设施、设备、人员、活动范围、规 b) 程等）； c) 操作超常规量或从事特殊活动； d) 本实验室或同类实验室发生感染事件、感染事故； e) 相关政策、法规、标准等发生改变。 1.5 是否根据风险评估结论采取相应的风险控制措施。 2 实验室生物安全管理体系 实验室设立单位应成立生物安全委员会，负责组织专家对实验室的设立和运 2.1 行进行监督、咨询、指导和评估等相关事宜。 序号 检查内容 符合 不符合 不适用 备注 实验室生物安全管理责任部门应负责组织制定和修订实验室生物安全管理体 2.2