{生产现场管理}滴眼剂车间空调净化系统验证方案.pdfVIP

{生产现场管理}滴眼剂车 间空调净化系统验证方案 目录 1 引言…………………………………………………………….3 1.1 概 述 3 1.2 空调净化系统设备情况………………………………………...3 2 验证目的………………………………………………………..5 3 验证依据………………………………………………………..5 4 验证小组成员及职责…………………………………………….5 5 文件资料确认…………………………………………………...7 5.1 空调净化系统安装确认所需文件……………………………….7 5.2 空调净化系统运行确认所需文件……………………………….7 5.3 空调净化系统性能确认所需文件……………………………….7 6 空调净化系统安装确认…………………………………………..7 7 空调净化系统运行确认…………………………………………17 8 洁净度测试…………………………………………………….23 9 空调净化系统挑战性试验……………………………………….26 10