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    篇一:医药公司       2014 年质量工作总结 
 xxxxxxxxxxxxx 医药公司 
 2014 年质量管理工作总结 
 2014 年  12 月 
目   录 
 1.2014 年质量管理主要工作回顾 
2. 质量管理方面存在的问题 
3.2015 年的重点工作 
 质量管理工作总结 
 质量负责人   xxx 
尊敬的公司领导:         春去冬来,寒暑更替。转眼之间,              2014 年已经悄然走到尽头,我们又将 
迈入一个崭新的年头。         回首即将成为过去的         2014 年, 在公司领导的正确指引下,           我们质量管 
理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了                           gsp  的顺利通过及后续经营 
质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作 
上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下: 
一、 2014 年质量管理主要工作回顾 
2014 年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管 
理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧 
围绕 gsp 认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行                                gsp 赋予 
的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司                    gsp 认证和经营质量管理制度建设发挥了不 
可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 
1、积极推进     gsp 认证实施。 
从 1 月份起公司启动       gsp 认工作以来,质量管理部作为认证体系 
的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于                      2014 年  1 月 18 日重新调整公司质量管 
理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的                              gsp 条款培训,多次 
实地参观、 考察、 学习 xxxxxxxxxxxx       医药有限公司等企业的先进经验,              同时针对    gsp 重点内 
容对全体员工进行了相关的培训和考试。 
重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据                                  gsp 要求和 
公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新 
和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执 
行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等 
gsp 认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运 
输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调                                    gsp 认 
证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。 
组织开展了四次       gsp  内审,对内审中发现的问题及时进行了整改 
落实。 7   月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,                      8  月底一次性顺利通过了         xxx 
省认证评审中心的验收,取得了              gsp 认证证书。 
2 、加强药品经营质量管理规范的指导监督。 
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人                           2014 年共审批首营企业       xxx 
家,首营品种      xxx  个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索 
取和更换,保证药品的合法经营。 
准确及时的收集了        2014 年度的国家食品药品监督管理局、             省局和市局的药品质量公告、            质量 
信息共计    xxx  条,并进行分析汇总,反馈给相关部门。共传递质量信息                       xxx  例,确保了质量 
;.. 
                              
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