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《药事管理与法规》课程（理论）试卷及 答案 2016 年  月 日  第 学期 班 级  学 号 姓 名 出卷人 审卷人 评审人 一、选择题（每题 3 分，共 30 分） 1、药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ） A、天然药物提取物  B 、中药饮片  C 、各类注射剂  D  、血液 制品、疫苗制品 2、对 GSP认证实施现场检查的是（ A、省级卫生行政部门 B  ） 、省级药品监督管理部门  C、省级药品认证机构 D、国家药品监督管理部门 3、《药品生产许可证》的有效期为（ A、一年 B 、二年 C 、三年  ） D 、五年 4、《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项 在 10 个工作日内补发的时限是（  ） A、  1  个月后  B 、  3  个月内  C 、  6  个月后  D 、  12  个月后 5、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（ ） A、采割证 B 、采药证 C 、采伐证 D 、狩猎证 6、《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体 健康造成严重危害的（ ） A、处三年以下有期徒刑或者拘役， 并处或单处罚金 B 、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C、处二年以下有期徒刑或者拘役， 并处或单处罚金 D 、处二年以上七年以下有期 徒刑