新版《药品经营质量管理规范》解读(154920).pdfVIP

新 版 《药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 解 读 药 品 是 关 系 人 民 生 命 健 康 的 特 殊 商 品 ，药 品 流 通 行 业 是 关 系 国 计 民 生 的 重 要 行 业 。药 品 流 通 行 业 的 质 量 管 理 规 范 主 要 就 是 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 （Good Supply Practice for PharmaceuticalProducts ， GSP)，其 是 规 范 药 品 经 营 管 理 和 质 量 控 制 的 基 本 准 则 。是 针 对 药 品 的 采 购 、验 收 、储 存 、养 护 、销 售 、运 输 、售 后 管 理 等 环 节 而 制 定 的 保 证 药 品 符 合 质 量 标 准 的 一 项 管 理 制 度 。在 我 们 解 读 新 版 GSP，我 们 还 是 先 看 一 看 修 订 的 背 景 。 我 们 从 两 个 角 度 来 看 一 、 规 范 制 定 的 背 景 和 过 程 （一 ） 我 国 药 品 流 通 行 业 取 得 的 成 绩 改 革 开 放 以 来 ，我 国 药 品 流 通 从 计 划 分 配 体 制 转 向 市 场 化 经 营 体 制 ，行 业 获