【VIP专享】标准方法开发验证与确认中的数据检验.pptxVIP

标准方法开发验证与确认中重复性和再现性统计分析报告 黄瑞娟 根据 GB/T 5009.1-2003 《食品卫生检验方法 理化部份 总则》的规定，参照 GB/T 2 部分：确定标准测量方法重复 6379.2-2004《测试方法与结果的准确度（正确度与精密度）第 性与再现性的基本方法》 ，8 家实验室（见表 1）参加了《保健食品中大蒜素的测定》方法验证 试验工作，现对本方法的精密度（重复性和再现性）进行了试验数据的统计结果进行报告。 一、确定重复性标准差与再现性标准差的基本方法中的主要步骤为： 1. 试验准备阶段 ( 由负责精密度试验的实验室负责 ) ： 1 选择确定试验样品、确定测试水平 (j) 及测试次数 (i) ； 2 实验室征集：确定参加试验的实验室及数量 (p) ； 3 物料准备：数量、均匀、包装容器材质、储运条件等。 2. 参与精密度试验的人员： 成立领导小组 ( 包括统计专家、 执行负责人、 测量负责人、 操作员) 、分配任务确定职责； 3. 各实验室依据试验要求进行重复性测试，获得 4. 统筹实验室收集各实验室测试结果并作统计计算； 5. 对统计数据进行检验，处理异常值； 6. 编写精密度试验报告。 n 个测试结果； 二、对验证数据进行柯克伦（ Cochran）检验： 2 s max C ，其中：smax max{ s ,s ,......s } 1 2 p 第一步：计