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- 2020-09-07 发布于江苏
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文件内容:
1、目标……………………………………………………………………1
2、范围……………………………………………………………………1
3、定义……………………………………………………………………1
4、职责……………………………………………………………………1
5、内容……………………………………………………………………1
6、培训……………………………………………………………………2
7、变更记载和原因………………………………………………………2
发放范围:
eq \o\ac(□,√)质量管理部 eq \o\ac(□,√)生产管理部□物流管理部□人事行政部
□药品研发部□设备动力部□安全监管科 eq \o\ac(□,√)各生产车间
起草人
审核人
审核人
审核人
审核人
审核人
同意人
部门
生产部
生产部
质量部
姓名
温美娟
王卫军
潘留华
署名
日期
1.目标:明确要求生产过程中不良品、尾料、残料、重加工处置标准。
2.范围:生产中不良品、尾料、残料、重加工。
3.定义:
不良品:生产过程中产生有可能被污染产品。
尾料:生产结束时滞残留在机器设备内,而又无法正常运转尾料。
残料:制造过程中产生成形不符合要求物料,包含细粉、颗粒、残片、栓剂残粒、残液、胶囊内容物等。
重加工:生产过程中出现整批加工不及格,而未受污染产品在确保质量情况下回收进行重新返工。
4.职责:
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