医用氧舱设计文件审批.pdfVIP

今年将开展医用氧舱设计文件审批工作 今年将开展医用氧舱设计文件审批工作 国家质量技术监督局办公室颁发 《关于贯彻 《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意 国家质量技术监督局办公室颁发 《关于贯彻 《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意 见》 （质技监办发 〔2001〕002 号），从该文件发布之日起，将开展医用氧舱设计文件审 见》 （质技监办发 〔2001〕002 号），从该文件发布之日起，将开展医用氧舱设计文件审 批工作。 批工作。 国家质量技术监督局办公室文件 国家质量技术监督局办公室文件 质技监办发 〔2001〕002 号 质技监办发 〔2001〕002 号 关于贯彻 《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意见 关于贯彻 《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意见 各省、自治区、直辖市质量技术监督局： 各省、自治区、直辖市质量技术监督局： 国家质量技术监督局和卫生部，于 1999 年 9 月 18 日，联合颁布了 《医用氧舱安全管 国家质量技术监督局和卫生部，于 1999 年 9 月 18 日，联合颁布了 《医用氧舱安全管 理规定》 （以下简称 《规定》），现就贯彻执行的有关问题，提出如下意见： 理规定》 （以下简称 《规定》），现就贯彻执行的有关问题，提出如下意见： 一、关于医用氧舱的设计审批 一、关于医用氧舱的设计审批 1．根据 《规定》第六条的要求，医用氧舱的设计实行设计文件审批制度。医用氧舱 1．根据 《规定》第六条的要求，医用氧舱的设计实行设计文件审批制度。医用氧舱 的设计文件至少应包括：舱体设计、电气系统设计、供排气系统设计和供排氧系统设计。 的设计文件至少应包括：舱体设计、电气系统设计、供排气系统设计和供排氧系统设计。 设计文件审查要点见附件。 设计文件审查要点见附件。 2．医用氧舱设计文件的审查，按 GB12130 《医用高压氧舱》的分类 （单人舱、双人舱、 2．医用氧舱设计文件的审查，按 GB12130 《医用高压氧舱》的分类 （单人舱、双人舱、 小型舱、中型舱和大型舱）分别进行。 小型舱、中型舱和大型舱）分别进行。 设计单位在 1995 年以后设计的氧舱中，按氧舱分类类型，各选择一套有代表性的设 设计单位在 1995 年以后设计的氧舱中，按氧舱分类类型，各选择一套有代表性的设 计文件，连同申请报告一并报我局，由我局委托的审查机构进行技术性审查。其中大型舱 计文件，连同申请报告一并报我局，由我局委托的审查机构进行技术性审查。其中大型舱 的设计应至少有不少于 3 台的设计经历，方可申报审批。经审查符合要求的，由我局在该 的设计应至少有不少于 3 台的设计经历，方可申报审批。经审查符合要求的，由我局在该 单位审查通过的同类型氧舱设计图样 （底图）上加盖 医用氧舱设计审批专用章字样； 单位审查通过的同类型氧舱设计图样 （底图）上加盖 医用氧舱设计审批专用章字样； 不具有以上申报条件的单位，按新增氧舱设计类型处理，并按上述申请程序申报审批。 不具有以上申报条件的单位，按新增氧舱设计类型处理，并按上述申请程序申报审批。 3．每项设计经审批后，如遇相应标准修改，医用氧舱设计单位应向我局提出申请复 3．每项设计经审批后，如遇相应标准修改，医用氧舱设计单位应向我局提出申请复 查。 查。