原料药有合成及纯化.pptVIP

原料药的有机合成和纯化 2010.8 概述 令化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料 经过一系列化学合成和物理处理过程制得;或有已知 具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物 理处理过程制得。 化学制药工业是整个制药工业的主体。 2000年全世界医药产品销售总额为3680亿美元,其 中化学合成药物2810亿美元,占76.4%。在全球排 名前50位的畅销药中80%为化学合成药物。 化学制药工业的特点: (1)品种多,更新快; (2)生产工艺复杂,原辅料多,而产量小 (3)质量要求严格 (4)间歇式生产方式为主; (5)原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性 (6)“三废”(废渣、废气、废液)多,且成份复 杂,危害环境。 制药工艺要求原料易得、操作简便、反应时 间短、收率高、产品纯度好、“三废”污染 少 令化学合成药的生产过程主要包括目标产物的 合成和分离纯化两个方面 1.目标产物的合成 目标产物的合成应具有较高的反应选择性、 较少的副反应、高收率以及合适的反应时间。 影响有机合成的一般影响因素有:配料比 反应物的浓度和纯度、加料次序、反应时间 反应温度与压力、溶剂、催化剂、酸碱度、 搅拌状况和设备情况等。这些因素都或多或 少地影响产物的收率、质量和反应时间 1.1反应物浓度 一般来说,增加反应物的浓度,有助于加快反应速 度。但有机反应一般存在副反应,有时增加反应物