水生动物疫苗实验室安全试验技术指导原则.docVIP

附件2 水生动物疫苗实验室安全试验技术指导原则 （征求意见稿） 1.目的 为水生动物疫苗实验室安全试验研究提供原则性指导。 2.背景 水生动物疫苗的安全性是考察其质量的最重要指标之一。《兽药注册办法》中对兽用生物制品的实验室安全试验项目进行了详细规定。 3. 基本要求 3.1 实验室及动物实验室的生物安全条件应符合国家有关实验室生物安全标准。 3.2 实验用动物的要求 实验室安全试验应使用靶动物进行。有充分资料证明与靶动物安全试验结果有相关性时，可使用其他敏感的水生动物作为模式动物。 实验室安全试验中所用实验用动物应健康易感,不携