奥美拉唑制剂的调查教学文案.docVIP

对奥美拉唑药物的调查 奥美拉唑，是一种H+,K+-ATP酶抑制剂，可以抑制胃酸的分泌，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎，静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。同时与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，可以用于杀灭幽门螺杆菌。 奥美拉唑，分子式为C17H19N3O3S，分子量为345，理化性质包括：为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光易变色。在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.lmol/L氢氧化钠溶液中溶解。结构式如下： 奥美拉唑结构式 奥美拉唑的制剂种类： 现在市场上的奥美拉唑，制剂种类主要有两大种类：一种是奥美拉唑肠溶剂，包括片剂和胶囊剂；另一种是注射用无菌粉末（注射用奥美拉唑钠）。 奥美拉唑的生产企业（部分）： 通过检索，整理出不同剂型的部分生产企业，如下： 奥美拉唑肠溶剂生产企业： 药品名称 生产企业 批准文号 奥美拉唑肠溶胶囊 扬子江药业集团有限公司 国药准字2008-10-20 奥美拉唑肠溶胶囊 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 国药准字2009-04-15 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏长江药业有限公司 国药准字2011-05-30 奥美拉唑肠溶胶囊 常州四药制药有限公司 国药准字2010-08-26 奥美拉唑肠溶胶囊 海南葫芦娃制药有限公司 国药准字2010-09-03 奥美拉唑肠溶胶囊 华东医药(西安)博华制药有限公司 国药准字2006-04-26 奥美拉唑肠溶胶囊 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 国药准字2010-07-20 奥美拉唑肠溶胶囊 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 国药准字2011-01-04 奥美拉唑肠溶胶囊 无锡健特药业有限公司 国药准字2010-08-30 奥美拉唑镁肠溶片 阿斯利康制药有限公司 国药准字2008-10-16 奥美拉唑镁肠溶片 修正药业集团许昌修正制药有限公司 国药准字2010-08-05 奥美拉唑肠溶片 山西云鹏制药有限公司 国药准字2012-08-16 奥美拉唑肠溶片 国药集团工业有限公司 国药准字2009-11-25 奥美拉唑肠溶片 湖南方盛制药股份有限公司 国药准字2010-06-22 奥美拉唑肠溶片 上海信谊天平药业有限公司 国药准字2010-05-10 奥美拉唑注射用剂： 药品名称 生产企业 批准文号 注射用奥美拉唑钠 山东罗欣药业股份有限公司 国药准字2010-09-30 注射用奥美拉唑钠 西安大唐制药集团有限公司 国药准字2010-09-24 注射用奥美拉唑钠 苏州第壹制药有限公司 国药准字2011-08-11 注射用奥美拉唑钠 沈阳光大制药有限公司 国药准字2010-09-30 注射用奥美拉唑钠 苏州二叶制药有限公司 国药准字2010-09-30 注射用奥美拉唑钠 华北制药股份有限公司 国药准字2006-07-06 注射用奥美拉唑钠 湖北人民制药有限公司 国药准字2011-08-04 注射用奥美拉唑钠 南京海辰药业有限公司 国药准字2005-05-17 注射用奥美拉唑钠 阿斯利康制药有限公司 国药准字2010-09-16 注射用奥美拉唑钠 西安利君制药有限责任公司 国药准字2010-09-24 注射用奥美拉唑钠 江苏康缘药业股份有限公司 国药准字2010-09-29 注射用奥美拉唑钠 江苏奥赛康药业股份有限公司 国药准字2005-11-24 注射用奥美拉唑钠 北京四环科宝制药有限公司 国药准字2010-10-25 注射用奥美拉唑钠 上海实业联合集团长城药业有限公司 国药准字2006-03-05 注射用奥美拉唑钠 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 国药准字2008-07-21 奥美拉唑的申报情况： 通过“药智网”（/）对奥美拉唑进行检索，药品的注册和受理总计862条，其中多数药品属于补充申请，并且已进入审批流程，大部分药品属于审批完毕；中国新药批准信息（1978~2003）有41条，大多属于第二类和第四类新药；药品转让信息11条，原料药、针粉剂、胶囊剂均有转让；中国临床试验记录41条，多数处于进行中