医疗器械生物负载控制水平警戒限和纠偏限统计方法举例.docVIP

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  • 2020-09-10 发布于天津
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医疗器械生物负载控制水平警戒限和纠偏限统计方法举例.doc

警戒限和纠偏限统计方法举例平均值和标准偏差方法平均值和标准偏差方法一直是数据分析的传统方法这种方法的问题在于它忽略了生物负载监测数据不是正态分布的事实由于缺乏正态性方法经常高估警戒限和纠偏限导致不及时处理超出工艺参数的偏差表直线型切割吻合器生物负载样品编号批次批生物负载数据器械样品编号批次批次批次批次批次批次批生物负载数据器械批次批次批次批次批次批次批次批次批次每批平均值最小值最大值的平均批次值的平均批次值批平均值计算使用表中直线型切割吻合器的生物负载数据为例子进行计算平均值和标准偏差按照标准方

警戒限和纠偏限统计方法举例 A1 平均值和标准偏差方法 平均值和标准偏差方法一直是数据分析的传统方法。这种方法的问题在于它忽略了生物负载监测数据不是正态分布的事实。由于缺乏正态性,方法经常高估警戒限和纠偏限,导致不及时处理超出工艺参数的偏差。 表2 直线型切割吻合器生物负载 样品编号 批次10 78 1 49 2 99 3 16 4 20 5 82 6 83 7 21 8 66 9 31 10 6批生物负载数据 (CFU/器械) 89 7 88 8 样品编号 批次1 批次2 8 8 批次3 批次4 88 88 批次5 批次6 1 30 5 11 9

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