公务员课卷答案(180952).pdfVIP

国家公务员录用考试申论标准预测试卷 一、注意事项 1 、申论考试是对考生阅读理解能力、综合分析能力、提出和解决问题能力、文字彼岸 庞大能力的测试。 2 、作答参考时限：阅读资料40 分钟，作答 110 分钟。 3 、仔细阅读给定资料，按窄后面提出的“ 申论要求”依次作答。 二、资料 1 ．2007 年 2 月，山东省食品药品监督管理局公布了去年第四季度药品质量公告，被抽 验的 2117 批药品中，不合格药品 111 批，不合格率为 5.24% 。其中，标示生产单位为齐齐 哈尔第二制药有限公司的多个品种都被检测为不合格药品。去年，这家企业生产的“亮菌甲 素注射液” 曾在临床使用中发生致人死亡事件。 此次从药品经营企业抽验出不合格药品 50 批，其中，在多家药品经营单位抽检的 23 批 标示生产单位为齐齐哈尔第二制药有限公司的复方甘草酸单铵注射液、葡萄糖酸钙注射液、 盐酸川芎嗪注射液、磺胺嘧啶钠注射液等药品，都被检测为不合格，不合格项目主要为可见 异物。从药品使用单位抽验出不合格药品 60 批，其中 5 批为医院自制制剂，7 批为标示生 产单位为齐齐哈尔第二制药有限公司的复方甘草酸单铵注射液、葡萄糖酸钙注射液、盐酸川 芎嗪注射液，不合格项目为可见异物。此外，从药品生产企业抽检出的不合格药品共 1 批， 为山东天福制药厂生产的利巴韦林注射液。 在一些基层小药店和诊所中，还抽检出假冒西安杨森制药有限公司等企业生产的假药。 对抽检中发现的不合格药品及假药，药监部门将依法进行查处，并对不合格药品进行跟踪抽 验。 2 ．2006 年 7 月 27 日，青海省药监局上报给国家食品药品监督管理局的14 例药品反应 报告，青海省药监局在这份报告中称：西宁市部分患者使用安徽华源生物药业有限公司生产 的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后，有 14 人出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、 腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。 国家药监局对这份报告迅速做出反应，接报后的第二天，3 个专家组分赴青海省、安 徽省进行调查。调查组发现，不良反应并不局限在青海，早在 7 月 19 日，河北一名70 岁 老人在使用安徽华源生产的欣弗时，发生过敏性反应，最终由于呼吸和循环功能衰竭，经抢 救无效死亡。专家组最初以为青海的报告只是克林霉素注射液不良反应的再次重演，毕竟这 种注射液本身确实有较强的副作用，而且每年都有类似的个案发生。可是随着调查的深入， 专家们发现事情并不像他们想象的那样简单。 ’ 3 ．截至2006 年 8 月 5 日16 时，全国因注射“欣弗”出现不良反应的患者已有81 人，其 中3 人死亡。不久前的“齐二药”假药事件中，更是有 10 多名无辜患者死亡。 4 ．2006 年 8 月 10 日，国家药监局发布通报，经过对安徽华源2006 年 6 月至 7 月所 生产的“欣弗”注射液的生产过程核查，初步分析认定，安徽华源药业未按批准的生产工艺进 行生产，记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良反应事件的原因。8 月 15 日，国 家药监局再次通报：该公司 2006 年 6 月至 7 月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批 准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。 经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规 定。至此，“欣弗事件”终于真相大白。 5 ．药能治病，但也可能产生有害反应，包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、 继发反应等，这叫药品不良反应，也称为“药害” 。有资料显示，中国每年约有500 万到 1000 万的住院病人发生药物不良反应，其中严重者可达 25 万到 50 万人。这些触目惊心的数据， 以及接连发生的“PPA 事件”、“安乃近事件”、“芬必得事件”，让诸多业内人士惊呼，“药害”已 经危及百姓用药安全的“大堤”，构建中国的药品不良反应机制，势在必行。 6 ．自 1995 年以来，我国药品生产实行 GMP 认证制度。GMP 认证作为我国实行的第 一个药品质量管理规范，对药品生产全过程的各个环节，即从物料购入、产品生产、质量检 验以及产品销售等环节均有严格规定。从 1998 年 7 月 1 日起，对未取得GMP 认证的企业， 实行了一系列限制；从 2004 年 7 月 1 日起，没有拿到GMP 证书的药厂必须停产。中国医 药企业管理协会常务副会长赵晓鸣对记者说，实际上 GMP 认证体系的门槛并不低，如果药 品