BSC1000A2生物安全柜确认方案20200818190141.docVIP

BSC-1000ΠA2 生物安全柜确认方案 生物科技股份有限公司 编号：VP-AI-2017010 页码： 1 / 19 BSC-1000ΠA2 生物安全柜确认方案 编号： VP-AI-2017010 生物科技股份有限公司 BSC-1000ΠA2 生物安全柜确认方案 生物科技股份有限公司 编号：VP-AI-2017010 页码： 2 / 19 确认方案审批表 验 证 项 目名 称 ： BSC-1000ΠA2 生物安全柜确认方案 编 号 ： V P- A I- 20 170 10 起 草 人 ： 日 期 ： 年 月 日 审 核 部 门 / 职 务 审 核 人 日 期 备 注 审 核 QC/ 主管 QA /主 管 批 准 人 ： 日 期 ： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 确 认 小 组 人 员 名单 ： 小 组 职务 姓 名 所 在 部 门 职 务 组 长 质管部 经理 组 员 化验室 主管 组 员 QA 主管 组 员 化验室 QC BSC-1000ΠA2 生物安全柜确认方案 生物科技股份有限公司 编号：VP-AI-2017010 页码： 3 / 19 目 录 1.概述.........................................................................................................................4.... 2.确认目的 ..................................................................................................................4... 3.确认范围 ..................................................................................................................4... 4.确认小组人员及职责 ..............................................................................................4... 5.验证相关文件依据 ..................................................................................................4... 6.验证项目和时间安排 ..............................................................................................5... 7.安装确认 ..................................................................................................................5... 8.运行确认 ..................................................................................................................7... 9.性能确认 ................................................................................................................1..0. 10.确认过程中的偏差及处理措施 ...........................................................................1..1 11.再确认周期 . .........................................................................................................1..1. 12.确认结果评定与结论 ...........................................................................................1..1 13.附件...............................................................................