FLAURA研究解读精梳版.pptVIP

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2020-09-09 发布于湖北
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FLAURA研究解读精梳版.ppt

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2019 ESMO大会FLAURA研究解读 .......... * EGFR-TKI治疗发展历程吉非替尼厄洛替尼阿法替尼奥希替尼 2003 吉非替尼获批(2L+) 2004 厄洛替尼FDA获批(2L+) EGFR突变敏感性 2005 吉非替尼中国获批 2L+ 适应症 2005 厄洛替尼欧盟获批为NSCLC二线治疗 2006 厄洛替尼中国获批三线适应症 2009 吉非替尼欧盟获批为EGFR 突变型 NSCLC一线治疗 2009 厄洛替尼中国获批二线适应症 2011 厄洛替尼欧盟获批为EGFR 突变型 NSCLC一线治疗 2011 吉非替尼中国获批一线治疗适应症 2011 厄洛替尼中国获批维持治疗适应症 2013 FDA修改厄洛替尼标签为EGFR 突变型 NSCLC一线治疗 2013 阿法替尼，FDA获批为EGFR 突变型NSCLC一线治疗 2013 阿法替尼欧盟获批为EGFR 突变型 NSCLC一线治疗 2017 阿法替尼中国获批一线治疗适应症 2017 奥希替尼中国获批为EGFR T790M 突变型 NSCLC二线治疗 2015 奥希替尼欧盟获批为EGFR 突变型 NSCLC二线治疗 2017 厄洛替尼中国获批一线治疗适应症 2018 奥希替尼FDA获为EGFR 突变型 NSCLC一线治疗 2018 奥希替尼欧盟获批为EGFR 突变型 NSCLC一线治疗 1997 EGFR -TKIs 进入临床发展阶段 2015 吉非替尼再次FDA获批为EGFR 突变NSCLC一线治疗 2015 奥希替尼FDA获批为EGFR T790M 突变型 NSCLC 二线治疗 2013 2015 2011 2009 2006 2005 2004 2003 1997 2017 2018 Herbst RS, et al. Nature 2018 01;553 (7689): 446-454. 2019 2019 奥希替尼中国获批一线治疗适应症 .......... * EGFR-TKI已经成为EGFRm 晚期NSCLC的一线标准治疗试验 TKI 化疗突变 mPFS （TKI vs 化疗） PFS HR （95%CI） ORR%（TKI vs 化疗） mOS HR（95%CI） ≥G3 TKI毒性（%） IPASS 吉非替尼卡铂-紫杉醇所有 9.5 vs 6.3 p0.001 0.48 （0.36-0.64） 71 vs 47 18.8 0.9 33 NEJ002 吉非替尼卡铂-紫杉醇 L858R，Del19 10.8 vs 5.4 p0.001 0.30 （0.22-0.41） 74 vs 31 27.7 0.89(0.63-1.24) 41 WJTOG3405 吉非替尼顺铂-多西他赛 L858R，Del19 9.2 vs 6.3 p0.001 0.49 （0.34-0.71） 62 vs 32 34.8 1.25(0.88-1.78) NR OPTIMAL 厄洛替尼卡铂-吉西他滨 L858R，Del19 13.1 vs 4.6 p0.001 0.16 （0.10-0.26） 83 vs 36 22.8 1.19(0.83-1.71) 17 EURTAC 厄洛替尼含铂双药 L858R，Del19 9.7 vs 5.2 p0.001 0.37 （0.25-0.54） 58 vs 15 22.9 0.92(0.63-1.35) 46 LUX-3 阿法替尼顺铂-培美曲塞 L858R，Del19 13.6 vs 6.9 p0.001 0.47 （0.34-0.65） 56 vs 23 31.6 0.78(0.58-1.06) 49 LUX-6 阿法替尼顺铂-吉西他滨 L858R，Del19 11.0 vs 5.6 p0.001 0.28 （0.20-0.39） 67 vs 23 23.6 0.83(0.62-1.09) 36 LUX-7 阿法替尼 vs. 吉非替尼 / L858R，Del19 11.0 vs 10.9 p0.05 0.73 （0.20-0.39） 70 vs 56 27.9 0.86(0.66-1.12) 28 ARCHER-1050 (无脑转移) Dacomitinib vs. 吉非替尼 / L858R，Del19 14.7 vs 9.2 p0.05 0.59 （0.47-0.74） 75 vs 72 34.1 0.76(0.58-0.99) 42 FLAURA Osimertinib vs. 吉非替尼/厄洛替尼 / L858R，Del19 18.9 vs 10.2 p0.001 0.46 （0.37-0.57） 80 vs 76 38.6 0.7