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生化检验室内质 控及失控分析生化检验室内质拉目的 生化检验室内质控方满 会理县人民院检验科 下一页  、室内质量控制目的 室内质控是由实验室的工作人员采 用一系列统计学的方法,连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度,判断检验 报告是否可发出的过程。室内质控的目 的是检测、控制本实验室测定工作的精 密度,并检测其准确度的改变,提高常 规测定工作的批间、批内标本检测结果 的一致性。 A/6//  报 告 样本质控品 检 测 推断 结果 A/6//  二、空内质量控制的主要方法 (一)室内质控的准备工作 人员培训普及质控知识、培养技术 骨千。 建立标准化操作规程制定一系列S0P 文件 仪器的检定与校准仪器按要求进行 校准及项目要求的校准频度 质控品的准备 17476/  质控品的准备 1)质控品的种类 ·根据质控品物理性状不同分为冻千质控 品、液体质控品和混合血清 根据有无测定值分为定值质控品和非定 值质控品 A/6//  2)质控品的特性 人血清基质,以减少基质效应; 无传染性; 添加物的数量应少而纯; 成分分布均匀,瓶间变异小;(酶类项目瓶间CW% 应小于2%;其它分析物CV%应小1%) 到实验室后的有效期应在1年以上; 冻干品复溶后成分稳定;(2.8℃时不少于24 20℃时不少于20天;某些不稳定成分(如胆红素、ALP等)在复溶后前4h 的变异应小于2%;) A/6//  3)质控品的正确使用与保存 严格按说明书操作; 确保冻干质控品复溶所用溶剂的质量; 复溶时所加溶剂的量要准确,轻轻振 摇,内容物完全溶解,切忌剧烈振摇; 过期的质控品不能使用; 质控品要在与患者标本同样测定条件 下进行分析测定 A/6//  (二)室内质控的实际操作 1、确定质量目标 质量目标是实验室选用的质控方法 (包括质控规则和质控品测定的个数)所 需达到的目标,可以用总允许误差的形式 表示。目前中国尚未确立各项目的总允许 误,可参考美国和欧洲提出的各项目可接 受的允许误差范围。 A/6//  2、设定靶值和控制限 实验室应使用自己现行的测定方法, 测定新批号质控品各个项目的靶值,定值 质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。 同时应确定新批号质控品的控制限,控制 限通常以标准差倍数表示 A/6//  1.稳定性较长的质控品 (1)根据至少20天的20次质控测定结果,计 算出平均数和标准差,作为暂定靶值和暂定标准差。 (2)以暂定靶值和标准差作为下一月室内质 控图的靶值和标准差进行室内质控。 (3)一个月结束后将该月的在控结果与前20 个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数和累 积标准差(第一个月);作为下一个月质控图的靶 值和标准差。 A/6//