某市人民医院药品群体不良反应应急预案.docVIP

某市人民医院 药品严重突发性群体不良反应应急预案 为加强药品突发性群体不良事件的应急管理， 按照《国家突发公共事件总体应急预案》 ，各临床科室和药剂科要充分发挥 《应急预案》在预防和应对药品突发性群体不良事件中的重要作用， 切实规范药品突发性群体不良事件的应急处理工作， 使应急管理 工作逐步实现规范化、制度化和法制化，提高应急处理能力，预 防和减少药品突发性群体不良事件及其造成的损失， 切实保障公 众用药安全。 药品严重突发性群体不良事件应急预案 一、总则 （一）目的：药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中 , 在相对集中的时间、区域内 ,对一定数量人群的身体健康或者生 命安全造成损害或者威胁 ,需要予以紧急处置的事件。为我院各 科室正确处置药品严重突发性群体不良事件提供指导， 提高快速 反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早 控制”，防止各种药品严重突发性群体不良事件的发生，保障人 民身体健康和用药安全，结合我院实际情况，特制定本预案。 （二）编制依据：本预案根据《中华人民共和国药品管理法》 、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 、《突发公共卫生事件应 急条例》及《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规和国家、省食品药品监督管理局 《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，并根据本院具体情况编制。 （三）预案的适用范围： 本预案适用于文山州人