产品开发设计FEMA.pdf

产品设计 FMEA实施细则 1 设计 FMEA的定义 1.1 FMEA：是失效模式及后果分析的英文 FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写， 是在产品设计阶段和过程设计阶段， 对构成产品的子系统、 零部件，对构成过程的各个 工序逐一进行分析， 找出所有潜在的失效模式， 并分析其可能出现的不良后果， 从而预 先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 1.2 设计 FMEA：简称 DFMEA，是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的 一种分析技术， 用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、 机理在产品设 计时得到充分的考虑和说明。 2 设计 FMEA的目的 在产品设计阶段， 预先发现、 评价产品可能潜在的失效与后果， 及早找出能够避免或减 少这些潜在失效发生的措施，并将此过程文件化，为以后的设计提供经验与参考。 3 设计 FMEA的时机 为了达到最佳效益，应在设计产品前进行 DFMEA，从而减少事后修改的损失。设计 FMEA 应开始于一个设计概念最终形成之时或之前， 设计方案初步确定时应开始 DFMEA的初稿 编制； 4 设计 FMEA的实施细则 4.1 DFMEA表格见附录 A 4.2 DFMEA—准备工作 4.2.1 设计专业所在进入新产品开发设计阶段前，要明确该项目产品设计的 DFMEA责任人 或建立 DFMEA小组，并根据新产品开发情况确定哪些零部件或总成必须进行 DFMEA 分析。 4.2.2 DFMEA前的资料准备： a. 设计输入要求； b. 产品的可靠性和质量目标； c. 产品的使用环境； d. 类似产品的失效分析或以往类似产品的 DFMEA； e. 产品的国标、行标、法律法规等要求； f. 产品功能分析等； g. 以往类似产品的试验信息和市场质量信息； 4.3 DFMEA—项目名称及功能 4.3.1 DFMEA的功能应简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功 能，应分别列出。 4.3.2 DFMEA的功能分析应包括： a. 满足顾客的要求； b. 满足可制造性和装配性的要求； c. 完成功能的重要环境条件； d. 设计要求的寿命； e. 在满足顾客期望功能的同时，与安全、法规的符合性要求等。 4.4 DFMEA—潜在失效模式 4.4.1 用规范、专业术语描述每个项目和功能的每一个潜在的失效模式。 4.4.2 潜在是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能，分为不能完成规定的功能和 产生有害的非期望功能两大类失效；失效模式就是失效表现的形式。 4.5 DFMEA—潜在失效后果 4.5.1 潜在失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的 不满意或不符合安全、法规要求。 4.5.2 失效后果分析要站在顾客（可能是内部顾客，也可是外部最终顾客）的角度发现、 描述失效后果。 4.6 DFMEA—严重度 (S) 4.6.1 严重度是为了对失效模式的后果严重程度进行评估，把对后果的定性描述成某种数 量化的评价，以便于交流，从而产生对严重度进行打分。 4.6.2 严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标；评分采用 1— 10 分。 4.6.3 严重度的评价准则： 后果 评定准则：后果的严重度 严重度 无警告的 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情