新药准入审批制度.pdfVIP

新药准入审批制度 一、新药审批会议制度 1、药事管理委员会每年度召开 1--2 次会议，审批新药 申请和老药淘汰，参加会议人数须超过应到人数的一半以 上。 2 、药剂科将初选合格的申请表整理汇总，编制 药事管 理委员会讨论药品目录 ，标明每个品种的商品名、化学名、 剂型、规格、报销属性、申请科室、主要用途、生产厂家、 参考价格、批准文号、现有同类产品等属性。 3 、参会人员每人 1 份目录，听取申请科室委员对药品 有关内容介绍，经提出讨论意见后，在目录上无记名投票。 4 、得票超过参会人数半数者为批准购入和淘汰药品， 但原则上应控制每次增加和淘汰品种超过 30 ﹪个。 5 、药事管理委员会可根据申请情况确定是否请申请人 到会答辩。 二、新药申请及审批程序 （一）临床科室申请 1 、凡申请购入医院从未使用过，或因各种原因