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药品名称与药品说明书
A 型题 :
第 1 题以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确
A 药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种
B 药品名称应明确、科学、简短
C 药品的商品名不能用作药品通用名称
D可以使用代号命名
E 英文名尽量采用国际非专利药名
正确答案: D
第 2 题药品法定名称为
A 通用名称
B 商品名
C 国际非专利药名
D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
E 化学名称
正确答案: D
第 3 题以下对药品说明书的说法不正确的是
A 是具有法律意义的重要文件
B 是药物信息情报最基本、最重要的来源
C 是指导医生用药的惟一依据
D可指导人们正确储藏和保管药品
E 与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
正确答案: C
第 4 题药品说明书中的核心部分是
A 药品通用名
B 药品的适应证
C 药品不良反应
D 药理毒理
E 用法用量
正确答案: E
第 5 题药品说明书应标明药品成分是指
A 必须列出所有药品的化学名称
B 复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C 列出制剂中含有的辅料
D 中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E 中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
正确答案: D
第 6 题下列药品有效期的写法正确的是
A 有效期至 2005 年 3 月
B 有效期至 2005.3
C 有效期至 05/3
D有效期至 2005-03
E 有效期至 05/03
正确答案: D
第 7 题药品说明书的撰写原则是
A、资料真实、准确、科学
B、文字表达要简明易懂
C、计量单位要统一
D、记载项目要全面
E、资料要真实、准确、科学,文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项
目要全面
正确答案: E
第 8 题药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是
A、药品名称
B、药品组成
C、药品适应症
D、药品用法用量
E、药品不良反应
正确答案: D
第 9 题药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效,应注意区分
的是
A、治疗和缓解疾病症状的不同
B、治疗疾病和辅助治疗疾病的不同
C、治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同
D、缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
E、有效、缓解和无效三者的区别
正确答案: C
B 型题 ( 一) :
第 4-7 题
A、药品
B、药品名称
C、药品通用名
D、药品商品名
E、国际非专利名
1、由世界卫生组织 (WHO)制定的药物 ( 原料药 ) 的国际通用名是
2、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用
的是
3、按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是
4、作为药品的质量标准的首要内容是
正确答案: EDCB
第 8-11 题
A、H
B、Z
C、B
D、F
E、S
1、在药品批准文号中,中药使用的字母是
2、在药品批准文号中,生物药品使用的字母是
3、在药品批准文号中,药用辅料使用的字母
正确答案: BEDA
X 型题 ( 一) :
第 15 题目前我国药品名称命名的基本方式有
A 以音译、意译或音意合译命名
B 化学命名或采用通用名
C 以来源或功能命名
D遵循世界卫生组织 INN 命名原则命名
E 将药品的商品名用作药品通用名
正确答案: ABC
第 16 题药品名称的种类有
A 通用名 B 英文名
C 化学名
D 商品名
E 国际非专利名
正确答案: ADE
第 17 题采用国际非专利名
A 便于国际交流协作
B 实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化
C 有利于药品的研究
D有利于加强对药品的监督管理
E 有利于药品的生产
正确答案: ABD
第 18 题目前药品说明书存在的主要问题有
A 药品名称不规范
B 用法剂量不明确
C 不良反应不全
D 药物动力学资料欠缺
E 有效期不明
正确答案: ABCDE
第 19 题以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A 药品通用名、成分、规格
B 适应证或功能主治
C 不良反应和注意事项
D生产日期和有效期
E 生产企业和批准文号
正确答案: ABCDE
第 20 题药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括
A 体外试验或动物试验的结果
B 如缺乏实验依据可注明“尚不明确”
C 药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律
D致癌性、生殖毒性、遗传
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