药品名称与药品说明书p.pdfVIP

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药品名称与药品说明书 A 型题 : 第 1 题以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确 A 药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种 B 药品名称应明确、科学、简短 C 药品的商品名不能用作药品通用名称 D可以使用代号命名 E 英文名尽量采用国际非专利药名 正确答案: D 第 2 题药品法定名称为 A 通用名称 B 商品名 C 国际非专利药名 D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中 E 化学名称 正确答案: D 第 3 题以下对药品说明书的说法不正确的是 A 是具有法律意义的重要文件 B 是药物信息情报最基本、最重要的来源 C 是指导医生用药的惟一依据 D可指导人们正确储藏和保管药品 E 与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关 正确答案: C 第 4 题药品说明书中的核心部分是 A 药品通用名 B 药品的适应证 C 药品不良反应 D 药理毒理 E 用法用量 正确答案: E 第 5 题药品说明书应标明药品成分是指 A 必须列出所有药品的化学名称 B 复方制剂仅需列出所含各成分的名称 C 列出制剂中含有的辅料 D 中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分 E 中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序 正确答案: D 第 6 题下列药品有效期的写法正确的是 A 有效期至 2005 年 3 月 B 有效期至 2005.3 C 有效期至 05/3 D有效期至 2005-03 E 有效期至 05/03 正确答案: D 第 7 题药品说明书的撰写原则是 A、资料真实、准确、科学 B、文字表达要简明易懂 C、计量单位要统一 D、记载项目要全面 E、资料要真实、准确、科学,文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项 目要全面 正确答案: E 第 8 题药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是 A、药品名称 B、药品组成 C、药品适应症 D、药品用法用量 E、药品不良反应 正确答案: D 第 9 题药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效,应注意区分 的是 A、治疗和缓解疾病症状的不同 B、治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 C、治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 D、缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同 E、有效、缓解和无效三者的区别 正确答案: C B 型题 ( 一) : 第 4-7 题 A、药品 B、药品名称 C、药品通用名 D、药品商品名 E、国际非专利名 1、由世界卫生组织 (WHO)制定的药物 ( 原料药 ) 的国际通用名是 2、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用 的是 3、按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是 4、作为药品的质量标准的首要内容是 正确答案: EDCB 第 8-11 题 A、H B、Z C、B D、F E、S 1、在药品批准文号中,中药使用的字母是 2、在药品批准文号中,生物药品使用的字母是 3、在药品批准文号中,药用辅料使用的字母 正确答案: BEDA X 型题 ( 一) : 第 15 题目前我国药品名称命名的基本方式有 A 以音译、意译或音意合译命名 B 化学命名或采用通用名 C 以来源或功能命名 D遵循世界卫生组织 INN 命名原则命名 E 将药品的商品名用作药品通用名 正确答案: ABC 第 16 题药品名称的种类有 A 通用名 B 英文名 C 化学名 D 商品名 E 国际非专利名 正确答案: ADE 第 17 题采用国际非专利名 A 便于国际交流协作 B 实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化 C 有利于药品的研究 D有利于加强对药品的监督管理 E 有利于药品的生产 正确答案: ABD 第 18 题目前药品说明书存在的主要问题有 A 药品名称不规范 B 用法剂量不明确 C 不良反应不全 D 药物动力学资料欠缺 E 有效期不明 正确答案: ABCDE 第 19 题以下哪些项目必须在药品说明书中注明 A 药品通用名、成分、规格 B 适应证或功能主治 C 不良反应和注意事项 D生产日期和有效期 E 生产企业和批准文号 正确答案: ABCDE 第 20 题药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括 A 体外试验或动物试验的结果 B 如缺乏实验依据可注明“尚不明确” C 药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律 D致癌性、生殖毒性、遗传

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