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2020-09-10 发布于境外
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种药品列入一致性评价目录今日发布关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告年第号指出种化学药品仿制药口服固体制剂原则上应在年底前完成一至性评价以下全文为贯彻落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发号提高仿制药质量现将有关事项公告如下一评价对象和实施阶段一化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药包括国产仿制药进口仿制药和原研药品地产化品种均须开展一致性评价二凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录年版中的化学药品仿制药口服固体制剂附件原则上应在

289 种药品列入一致性评价目录 CFDA 今日发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（ 2016 年第 106 号），指出 289 种化学药品仿制药口服固体制剂原则上应在 2018 年底前完成一至性评价。以下全文：为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔 2016 〕 8 号），提高仿制药质量,现将有关事项公告如下 : 一、评价对象和实施阶段（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。（二）凡 2007 年 10 月 1