9培养基质控验证记录.docVIP

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2020-09-11 发布于广东
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9培养基质控验证记录.doc

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文件类型：记录文件编号：PJCDC/ZJL-WJ-053-2005 文件名称：培养基无菌试验记录第03版第0次修改 PITC/ZJ01-WS-0009/3-1 培养基质控验证记录培养基名称一、基本情况厂家批号效期总量制备体积二、物理性状测定pH 形态色泽气味透明度凝胶稳定性质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格三、微生物污染灭菌条件培养结果质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格四、验证实验结果生长率菌种培养判定标准检测结果质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格选择性菌种培养判定标准检测结果质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格特异性菌种培养判定标准检测结果质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格五、质控验证评价 □质量合格 □质量不合格 □质量合格 □质量不合格 □质量合格 □质量不合格 □质量合格 □质量不合格检测依据：《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》GB4789.28-2013 检验者：校核者：完成日期： PITC/ZJ01-WS-0009/3-2 培养基质控验证记录（药品）培养基名称一、基本情况厂家批号效期总量制备体积二、物理性状测定pH 形态色泽气味透明度凝胶稳定性质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格三、微生物污染灭菌条件培养结果质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格四、验证实验结果 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格促生长能力菌种菌液浓度判定标准检测结果质量确认抑制能力菌种培养菌液浓度判定标准检测结果质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 PITC/ZJ01-WS-0009/3-3 培养基名称指示能力菌种培养菌液浓度判定标准检测结果质量确认 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格五、质控验证评价 □质量合格 □质量不合格 □质量合格 □质量不合格 □质量合格 □质量不合格 □质量合格 □质量不合格检测依据：编制人/修改人：校核人：审核人：批准人：批准日期：201 3年月日实施日期：20 13年月日