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- 2020-09-09 发布于四川
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(医疗药品管理)华联药厂
甲氨蝶呤事故
华联药厂因甲氨蝶呤事故被吊销生产资格
昨天,国家食品药品监督管理局公布了有关部门对甲氨蝶呤药物损害事件的处理结果:华联制药厂因生产数批次劣药甲氨蝶呤及阿糖胞苷,
导致全国上百位白血病患者下肢伤残,最近已被依法吊销生产药品的资格,即该厂所持有的《药品生产许可证》。
307 医院血液科,壹位女性患者因为注射甲氨蝶呤导致生活无法自理。本报记者杨杰摄
药厂操作人员出错致药品被污染
昨天上午,来自市药监局向国家药监局的最新方案显示:医药(集团)华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件,属
于重大药品生产质量责任事故。其原因现已基本查明———华联制药厂于生产过程中,现场操作人员将硫酸长春新碱尾液,混于注射用甲
氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中,导致了多个批次的药品被污染;华联制药厂有关责任人于前期的卫生部和国家药监局联合调查组
调查期间,以及后期的公安机关侦察中,有组织地隐瞒违规生产的事实。
药厂被处以《药品管理法》规定的最高处罚
针对调查结果,市药监局昨晨向国家药监局方案,已依法吊销华联制药厂所持有的《药品生产许可证》,没收全部违法所得,且对其处以《药
品管理法》规定的最高处罚。同时,市公安机关已对关联责任人实行了刑事拘留,且将依法追究其刑事责任。
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