中药饮片与中药材、中成药的区别.pdfVIP

中药饮片与中药材、中成药的区别 （1 ）中药饮片和中药材 一般来说， 中药材 是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材，属于生产 中药饮片的原材料。 从行业分类上来讲， 中药材种植属于农业， 而中药饮片加工则隶属于医药制造业。 由于中药材大都是生药，多附有泥土和其他异物，或有异味，或有毒性，或不宜保存等，经过不 同的炮制工艺后，中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化，能够达到中成药生 产加工或中医药临床需要的标准。因此，中药饮片是以中药材为原料，经过炮制加工之后、可直接用于 调配或制剂的产品，二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。 以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图： 精品文库 （2 ）中药饮片和中成药的区别 通常来说，中成药是指以中药饮片为主要原料，根据一定的治病原则，按照严格的生产程序和标 准，将多种饮片按特定比例相混合，并配合一定的辅料制成，可以随时取用且对症明确的药品。中成药 主要成分的配方、用量等相对固定，生产者不能随意更改配方或用量。目前中成药按剂型分类，主要包 括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气 雾剂等类别。 除具有较为明显的上下游关系， 以及分属不同行业之外， 根据 《国家基本药物目录 （2009 年 版）》，我国的基本药物划分为三大类别，即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，这也表明中成 欢迎下载 2 精品文库 药与中药饮片之间具有明显区别： ① 中药饮片以单一品种存在，从外观、气味、味道等可单独进行辨认，而中成药是将多种饮片 按比例混合，并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在，一般无法直接辨别其具体成分组成，例 如感冒清热颗粒（胶囊）、双黄连口服液等中成药。 ② 使用方式和途径不同。中医讲究“一人一方”，即根据每一位患者的不同体质及病理特点， 有针对性地开具处方，中药饮片种类繁多，处方搭配非常灵活，对于病症相同的不同患者，处方都可能 会存在差异。而由于中成药的配方固定，且不可随意更改，在确定的配方下以成药方式生产，无法针对 不同患者做出调整。 ③ 行业管理体制不同 ◆ 根据《药品管理法》的规定，“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督 管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外”。 因此，中成药的生产必须首先获得药品批准文号。而目前除了少数饮片类别外（如曲类等），中药饮片 的生产均未实施批准文号管理。 ◆ 根据 2007 年修订的《外商投资产业指导目录》规定，“中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技 术的应用”属于禁止外商投资产业目录；而对于中成药，除“中成药保密处方产品的生产”明确列入禁 止外商投资产业目录之外，其他并未有明确限制。因此，中药饮片和中成药对外商投资的行业准入制度 不同。 ◆ 国家发改委发布的《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》中，明确了一百余种中成 药的规格和零售指导价格，但并未涉及中药饮片的价格管理。此外，《国家基本医疗保险和工伤保险药 品目录》中，亦将中成药和中药饮片分别单独列示。 欢迎下载 3