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新标准主要变化 新标准主要变化 术语和定义 术语和定义      6     新增公正性、投诉、能力验证、判定规则、验证和确认 6 个术语和定义。验证即原准则 新增公正性、投诉、能力验证、判定规则、验证和确认 个术语和定义。验证即原准则 的 “证实”。 的 “证实”。 标准正文变化 （红色为新增条款） 标准正文变化 （红色为新增条款） ……检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。 ……检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。 ……检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。…… ……检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。…… ……所有可能影响实验室活动的人员，无论是 内部还外部人员，均应行为公正，受到监督， ……所有可能影响实验室活动的人员，无论是 内部还外部人员，均应行为公正，受到监督， 胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 9 10   a. 9 10   a. 将最高管理层改为管理层，将对管理层的要求从 个变成 个，增加： 对公正性做出承 将最高管理层改为管理层，将对管理层的要求从 个变成 个，增加： 对公正性做出承 诺 诺 ……检验检测机构应将其所从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 ……检验检测机构应将其所从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 ……设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数 ……设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数 据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置 。…… 据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置 。…… 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响（或计量溯源性有要求） 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响（或计量溯源性有要求） 的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。……所有需要检定、 的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。……所有需要检定、 校准或有有效期的设备应使用标签 、编码或以其他方式标识， 以便使用人易于识别检定、校准 校准或有有效期的设备应使用标签 、编码或以其他方式标识， 以便使用人易于识别检定、校准 状态或有效期。 状态或有效期。    CNAS-CL01-A002:2018  2    注：计量溯源性有要求指校准实验室；设备可租赁， CNAS-CL01-A002:2018  要求租赁期 2 注：计量溯源性有要求指校准实验室；设备可租赁， 要求租赁期 年 以上。 年 以上。 当需要利用期间核查以保护设备的可信度时，应建立和保持相关的程序 。针对校准结果产生 当需要利用期间核查以保护设备的可信度时，应建立和保持相关的程序 。针对校准结果产生 的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加 以利用 的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加 以利用 并备份和更新。 并备份和更新。 ……检验检测机构管理体系文件至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控 ……检验检测机构管理体系文件至