中药制剂质量分析 粒度检查 粒度检查法-筛分法.ppt

粒度检查法-筛分法 主讲人：白玲玲 内容不全 自主版权 内部材料 仅供参考 如有雷同 存属巧合 如有不足 多提意见 重难点 1 注意事项 2 结果判定 3 筛分法检查方法 第二法（筛分法） 适用于外用散剂或颗粒剂的粒度测定。 分单筛分法（外用散剂）和双筛分法（颗粒剂）。 仪器用具：托盘天平、药筛。 一、操作方法 第二法（筛分法） 单筛分法：取各品种项下规定量的供试品10g，六号筛，旋转振摇至少3分钟，要求通过量不低于供试量95%。 一、操作方法 2.方法 第二法（筛分法） 双筛分法：取各品种项下规定量的供试品30g，一号筛和五号筛；要求不能通过一号筛和能通过五号筛的总量不超过供试量的15%。 一、操作方法 2.方法 （1）在筛动时速度不宜太快，否则由于粉末运动速度太快，可筛过的粉末来不及与筛网接触而混于不可筛过的粉末之中而影响结果。 （2）适当增加振动力度，使药粉跳动运动增强，能有效增加粉末间距，筛孔得到充分暴露而利于筛选。 二、注意事项 （3）振动的力要适当，因为粒径有方向性，通过某一筛孔的粒子的实际长度可能比筛孔的孔径大。如果振动力度较强，此种误差会增大。 （4）筛动时间不宜过长。若筛动时间长、振动力大，颗粒间互相撞击破碎，也可引起误差。 二、注意事项 1、局部用散剂（采用单筛分法）除另有规定外，通过七号筛（125μm±5.8μm）的粉末重量，如不低于供试量的95%，判为符合规定；低于供试量的95%，则判为不符合规定。 三、结果判定 2、颗粒剂（采用双筛分法）除另有规定外，不能通过一号筛（2000μm）和能通过五号筛（180μm）的颗粒及粉末的总和，不超过供试量的15%，判为符合规定；超过供试量的15%，则判为不符合规定。 三、结果判定