体系内审策划.pptxVIP

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学 海 无 涯 体系内审策划;第 页 共212 页 ;第 页 共312 页 ;第 页 4共 12 页 ;学 海 无 涯 ;第 页 6 共 12 页 ;第 页 7 共 12 页 ;学 海 无 涯 是否对顾客满意度进行了持续评价,而不是一年评价一次或两次? 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的?当发生异常时,是否第一时间报告顾客?异常报告的记录是否被维持? 当接到顾客反馈的信息时,是否迅速地通报制造,质量,工程和设计部门?这些信息(如客诉)处理后是否回复客户? 是否对服务人员进行了培训? 是否对顾客提供的工装,设备进行了永久性标识? 六、设计开发部门的审核要点(ZG/ZJ) 当有新产品时,是否有设计和开发计划? 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责?不同小组的组织接口是否理清? 设计与开发的输入时,是否使用了以下信息,如以往成熟的设计项目,竞争对手的数据与资料,供应商反馈的信息,现场问题报告等? 在设计输入评审时是否对产品的质量,寿命,可靠性,耐久性,维护度,工时和成本进行了评审?评审结果如何?是否对过程设计输 入的要求进行了识别,形成文件并进行了评审? 设计输入了那些内容?文件在发放前有评审吗?经过批准吗?产品设计的输出是否包含设计 FMEAS,可靠性结果,产品的特殊性产品 的定义,产品设计的评审结果? 过程设计的输出是否包含规格和图纸,过程流程图/配置图,过程 FMEAS,控制计划,作业指导书,过程批准的能力指标?组织在进行 过程设计输出时,是否考虑到产品设计输出,生产力,过程能力,质量目标,顾客要求和以往的开发经验? 在开发的哪些阶段进行了评审?哪些人员参加了评审?评审记录是否被维持? 在设计与开发的哪些阶段进行验证?谁参加了验证?采用了哪些验证方法?验证结果如何?记录被维持了吗? 设计与开发的确认在什幺情况下进行?是否按照计划的安排来实施?顾客参加了设计与开发的确认吗?在设计与开发确认时,是否跟 踪了所有的性能试验活动?确认的记录是否被维持? 在新产品的设计与开发过程中,是否有设计变更?有多少变更是什幺原因引起的变更?变更后造成的影响和冲击有多大?是否对产品 寿命期间内的变更进行控制?这些变更的记录是否被维持? 对有专利的设计变更,是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度?如果顾客要求,任何产品实现的变更,是否通知顾客,并得到顾 客的同意? 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的?采取了哪些措施减少甚至避免设计更改? 特殊特性的开发,潜在失效模式与后果分析,控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成? 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别? 特殊特性的符号是否在图纸,FMEA,控制计划及作业指导书上出现,他们的符号是否一致? 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法? 顾客要求时,是否制定了原形样件计划和控制计划?原型样件的制作是否使用了正式的工装,人员,与供应商? 在设计开发的过程中,是否采用了多方论证的方法? 七 、生产部门的审核要点(ZZ/ZP/ZS) 是否对生产和服务的提供进行了策划?策划时输入了什幺?输出了哪些文件? 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认?是如何确认的? 特殊过程控制时的记录是否被维持? 第 页 共8 12 页 ;学 海 无 涯 当可行时,是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品?有哪些标识方法?监视与测量后是否有产品状态的标识?当有追溯 要求时,能否唯一的识别出来? 在生产过程中,对产品的符合性提供了哪些防护措施? 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书,这些指导书是否在工作 场所容易取得?作业指导书能指导作业吗?效果如何? 当作业开始,材料变更、作业变更时,是否进行了作业准备验证? 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养? 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时,组织是否提供了必要的技术资源,如果工装的设计与制造被分包,是否实施了控制?如 何控制? 是否有易损工装的更换计划?是否对工装进行状态标识,如生产中、修理中、处置中? 是否排定每天的生产计划?如何监控生产计划的完成?生产计划完成的如何?当不能完成生产计划时,有哪些应急措施? 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力?当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划,当顾客要求时, 该计划是否交顾客批准? 控制计划和过程流程图是否被执行? 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上? 当有外观项目时,是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件?是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定? 生产现场的整齐与清洁是

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