这就是医疗器的械公认无菌保证水平.pptVIP

浅谈无菌医疗器械标 准及检验要求 四川省医疗器械检测中心  J无菌医疗器械定义 由生产企业生产并灭菌后以无谢状态供应, 医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的 医疗器械。 无菌医疗器械分类 L植入性无菌医疗器械 2.次性使用无菌医疗器械  次性使用无菌医疗器械定义 仅供一次性使用,用后销毁的无菌医疗器 一次性使用无菌医疗器械分类 根据产品的用途不同分为 L,次性使用输液、输血、注射器具 2.一次性卫生敷料 3.各种医用导管以及其他  次性使用输液、输血、注射帮具材料 GB15593《输血(液)器具用软聚 氯乙烯塑料》一医用聚氯乙烯(PVC) 了YY0242《医用输液、输血、注射器 三用聚丙烯专用料》一聚丙烯(PP YY114《医用输液、输血、注射器用 聚乙烯专用料》标准一聚乙烯(PE)  技术要求 料名称生物性 化学性能 医用PVC 延原物质≤0,3ML/20ML外观无色透明,元质一 (分为MF 自P之差)≤ 更度(氏 海朋料MT 导管料MD肉 滴管料) 拉伸强度213,0 断裂伸长率 对MF料:血液保存试灰分mg/图 MD料 180摄氏度热稳定性≥40分钟 医用PP溶血 酸喊度(与空白PH之差)≤1·清清度≤5个/kg 重金属≤5,0mg/ 熔体流动速7-12g/10mn 镉含量0.1mg