WHO政府化学实验室良好管理规范(中文稿).pdfVIP

世界卫生组织 世界卫生组织技术报告系列 No. 957, 2010 . 附件 1 WHO 药品质量控制实验室良好操作规范 总则 术语 第一部分 组织结构和管理 1. 组织和管理 2. 质量管理系统 3. 文件控制 4. 记录 5. 数据处理设备 6. 人员 7. 设施 8. 仪器设备和其他装备 9. 分包 第二部分 材料、仪器设备和其他装备 10. 试剂 11. 标准物质 12. 仪器设备和其他装备的标化（检定） 、操作验证和状态确认 13. 溯源性 第三部分 工作规程 14. 来样接收 15. 实验记录纸 16. 分析方法验证 17. 检测 18. 实验结果评价 19. 检测报告书 20. 留样 第四部分 安全性 21. 通则 参考文献 附件 初级和中等规模药品质量控制实验室的设备 ;. 世界卫生组织 世界卫生组织技术报告系列