食品安全 第二节 国际食品安全体系 7-2国际食品安全体系.ppt

没有绝对安全的食品 对食品安全的恐慌比食品安全更可怕 理性的看待食品安全 第二节 国际食品安全体系 第二节 国际食品安全体系 食品安全的危险性分析（risk analysis）方法是目前国际上普遍使用的科学方法，总体目的和基本程序相似。 一、危险性分析* （一）危险性分析的定义和组成 危险性分析是指对暴露于某危害因素的人群或生态系统采取控制措施的过程， 包括三个步骤，即 危险性评估（risk assessment） 危险性管理（risk management） 危险性信息交流（risk communication） 1．危险性评估 危害识别（hazard identification） 危害特征描述（hazard characterization） 暴露评估（exposure assessment） 危险性特征描述（risk characterization） （1）危害识别 定义是“识别对人或环境可能造成不良作用的危险来源，以及对不良作用本质的定性描述。” 是危险性评估的定性阶段，在食物危险性评估中，这一阶段的主要任务是根据已知的毒理学资料确定某种食源性因素是否对健康有不良影响，该影响的性质和特点以及其在何条件下可能表现出来。 用于危害识别的资料主要有四类，即理论分析（如化学物的构效关系等）资料、体外试验资料、动物体内实验资料和人群流行病学资料。 （2）危害特征描述 定义是“对人和（或）环境暴露于某危险来源后的有害作用本质进行定量或半定量评价。” 是危险性评估的定量阶段，在食物危险性评估中，这一阶段的主要任务是对食品中某种食源性因素对健康的影响进行剂量-反应和剂量-效应关系及其各自伴随的不确定性的研究。 可用于危险性评估的人类资料往往有限，常要用到动物试验的资料。 需要有从高剂量向低剂量外推及从动物毒性资料向人的危险性外推的方法，这也构成了危害特征描述的主要方面。 剂量-反应关系评定又可分为有阈值化学物的剂量-反应关系评定和无阈值化学物的剂量-反应关系评定。 （3）暴露评估 定义是“对人和（或）环境通过一种或多种媒介暴露于危险源的可能性的定量或半定量评价。” 在食物危险性评估中，这一阶段的主要任务是对人群暴露于食源性危害的量进行评估。 （4）危险性特征描述 定义是“以危害识别、危害特征描述和暴露评估为基础，定量或半定量地估计特定人群在特定暴露状态下出现不良作用/反应的可能性及其严重性，包括伴随的不确定性。” 在食物危险性评估中，这一阶段的主要任务是将危害识别、危害特征描述和暴露评估中收集到的证据、理由和结论进行综合考虑，并估计假设某物质被特殊机体或人群食用后发生不良作用的可能性和严重性，包括伴随的不确定性。 危险性评估作为毒理学范畴的一门技术，最早应用于新药的安全性评定，近二十年来逐步应用于食品安全领域。 WTO的《卫生与植物卫生措施协定（agreement on the application of sanitary and phytosanitary measures，SPS协定）》 “世界各国有权制定自己的SPS措施，但必须建立在危险性评估的基础上”，“一个国家可以不遵守SPS协定认定的国际标准，但必须提供以危险性评估为基础的理由”。 食品的危险性评估是一个科学技术过程，往往是由科学家完成的。 对食源性危害的毒理学资料、人群暴露水平等相关资料进行综合分析，并选用适当的模型对资料进行整合和推导，从而对人群暴露于食源性危害的危险性做出科学的评价。危险性评估的结果可以是定量的，即用数量表示危险性，也可以是定性的。 2．危险性管理 危险性管理是一个复杂的过程，主要是根据危险性评估和其他有关的评价结果，权衡选择决策的过程，在必要时选择和实施适宜的控制点。 在这一过程中需要考虑政治、社会经济、文化、技术条件等相关因素的影响，并以危险性信息交流为保证，避免由于信息的片面性而造成的决策错误。 3．危险性信息交流 危险性信息交流是就危险性信息进行相互交流。 危险性评估者 管理者 新闻媒体 有关团体 大众 （二）危险性评估在国际上的应用现状 1．WTO WTO十分重视保护人类健康，尽管WTO已经注意到在“保护健康”的理由下极易成为贸易技术壁垒 为了避免和消除卫生措施成为贸易技术壁垒，缔约方也达成了相关协定。 《技术性贸易壁垒协定》（简称TBT协定） 《卫生和植物卫生措施协定》（简称SPS协定） 《SPS协定》的相关条款 （1）依据国际组织制定的“危险性评估”标准方法来制定。 （2）考虑：已有的科学资料；有关的加工和生产方法；有关的监督、采样和检测方法；某一疾病或虫害的流行情况；有关的生态和环境状况以及关于检疫和其他措施的信息。 （3）要考虑有关的经济因素。 （4