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- 2020-09-12 发布于天津
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题目
物料、产品、中间产品代码管理制度
编勺
SMR 009-01
贞数
共4页第1页
颁发部门
行政部
QA审核
年 月曰
起草人
年 月曰
批准人
年 月曰
部门审核
年 月曰
生效日期
年 月 日
分发部门
质里部、制iaM、物控M、销售M、
目 的:建立物料、产品、中间产品代码管理制度,确保药品生产质量可追踪性,防 差错、防混淆,便丁电脑化管理。
适用范围:本公司用丁制造药品的物料及产品、中间产品。
责任人:质量部、仓库、销售部、物控部、制造部相关人员。
内 容:
代码编写通则:公司用丁制造药品的所有物料和公司的产品及中间产品都必须设定一 个固定的代码(检验用的试剂、试药除外)。每次入库的物料都必须按序编写本公司入 库物料代码。
代码设定
2.1本公司用丁制造药品的每种每个规格的原料、辅料、包装材料和本公司每种每个规
格产品及中间体均必须设定一个固定的分类编码, 由一个或两个大写拼音字母或阿拉伯
数字及其后用3个连续的阿拉伯数字表示(如:Xxxx或X Xxxx)。
2.2代码由固定的分类编码,加6位阿拉伯数字流水号组成,其中间产品在流水号后面 增加“XX” 2位阿拉伯数字表示该产品的第几个中间产品;中间用一横线“-”连接。 2.3拼音字母代表物料及产品的类别,原料、辅料、包装材料、公用包装材料和产品、
中间产品、工艺用水及化工原料分别取其拼音首位字母即 Y、F、8 BG
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