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- 2020-09-15 发布于天津
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第第页共页法规文件清单含废止目录医用电气设备第部分安全通用要求医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求医疗器械质量管理用于法规的要求第号关于医疗器械的指令医疗器械风险管理对于医疗器械的应用工艺文件编号办法产品图样及设计文件编号原则医用电气设备第部分通用安全要求并行标准医用可编程电气系统国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告第号医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第号医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第号医疗器械监督管理条
第
第 PAGE #页共5页
法规文件清单(含废止)
目录医用电气设备
第1部分:安全通用要求DN/WL-001
1 (GB9706. 1-xx) 医用 电气设备
第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要
求DN/WL-002 2 (GB9706. 15-xx)医疗器械质量管理用于法
规的要求DN/WL-003
3 (YY/T0287-2003)
第93/42/EEC号关于医疗器械的指令DN/WL-004
4
(MDD93/42/EEC:1993)医疗器械 风险管理对于医疗器械的应用
DN/WL-005
5 (YY0316-XX) 工艺文件编号办法DN/WL-0
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