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- 2020-09-15 发布于天津
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第第页共页从制药用水源水的选择上美国药典有较大的灵活性按其规定注射用水可以由饮用水经蒸憎或反渗透制得并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水当然美国的饮用水标准与中国的并不相同专家们认为美国药典的这种灵活性赋予了条款广泛的适用性从其对制药用水系统的论述看它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上而且延伸到了系统的设计建造验证及运行监控等各个方面国内注射用水均采用蒸馆法这当然与国内反渗透器的质量现状有关应当指不同的蒸馅水机对源水要求不同不同型号的蒸憎水机由于性能上的差异它们可以分别以纯化水去离
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从制药用水源水的选择上，美国药典有较大的灵活性，按其 规定，注射用水可以由饮用水经蒸憎或反渗透制得，并不要求企 业必须用纯化水为源水来制备注射用水。当然美国的饮用水标准 与中国的并不相同。专家们认为，美国药典的这种灵活性赋予了 “条款”广泛的适用性，从其对制药用水系统的论述看，它对水 质的控制绝不局限于以往的项目及指标上，而且延伸到了系统的 设计.建造?验证及运行监控等各个方面。
国内注射用水均采用蒸馆法，这当然与国内反渗透器的质量 现状有关。应当指岀，不同的蒸馅水机对源水要求不同，不同型 号的蒸憎水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯化水.去离 子水?深度
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