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纠正预防措施程序 (ISO9001 : 2015 ) 目的： 1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合 格的再次发生或不发生。 范围： 2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。 职责： 阶段 异常情况 提出时机 提出 部门 分析 部门 对策 部门 表单 进料 发生不合格时 品质部 供应冏 供应冏 进料品质异 常通知单 生产过程 过程参数错误 生产/品质 生产/ 工程部 生产/ 工程部 不合格品 评审单 批量不良时 成品 成品出现不良时 品质部 生产部 责任部门 客户投诉/ 退货 客诉或退货时 客户/市场 生产/品质 /工程部 责任部门 8DW 内审/外审 审核不符合 审核组 发生部门 发生部门 纠正和预防 措施表 质量目标 未达目标值时 总经办 责任部门 责任部门 纠正预防措 施报告 定义: 4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措 施。 4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措 施。（纠正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。 4.4有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。 4.5不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体 系要素，偏离规定要求或缺少） 4.6重大质量异常： 4.6.1经常性发生的重复性异常。 4