第二类医疗器械经营备案表及备案材料要求-（最新版）.pdfVIP

第二类医疗器械经营备案表 营业执照 企业名称 杭州启悦大药房有限公司 MA28R4GF06 注册号 组织机构代码 MA28R4GF06 成立日期 住所 浙江省杭州大江东产业集聚区义蓬街道义蓬名苑 87-89 号 邮 编 经营方式 零售 注册资本 50 万 经营模式 销售医疗器械 经营场所 浙江省杭州大江东产业集聚区义蓬街道义蓬名苑 87-89 号 邮 编 库房地址 无 联系电话 6 零售：药品，食品（凭许可证经营） ：医疗器械（限一类、二类） ，日用百货，化妆品，消字号消毒用品， 经营范围 避孕套 ** （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 周歧娟 342425 法人代表 大专 无 企业负责人 徐炳琛 370285 企业负责人 大专 执业药师 质量负责人 李冬秀 332525 质量负责人 中专 执业药师 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 联系人 周歧娟 企业人员 人员总数（人） 质量管理人员（人） 售后服务人员（人） 专业技术人员（人） 情 况 4 1 2 2 经营场所 经营面积（㎡ ) 库房面积（㎡ ) 情 况 80 无 营业面积： 80 ㎡，房屋为租用。 经营场所条件 （包括用房性质、 设施设 经营场所及 设施设备情况：电脑 1 台、空调 2 台、温湿度计 2 个、货架 25 备情况等） 仓储条件 组、灭火器 2 个、灭蚊灯 1 个、捕鼠笼 2 个 库房条件 （包括环境控制、设施设备等） 无 本企业承诺所提交的全部资料真实有效， 并承担一切法律责任。 同时， 保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营 活动。 法定代表人（签字） （企业盖章） 年 月 日 符合性声明要求（首次备案） 1. 声明符合医疗器械备案相关要求； 2. 声明本产品符合第二类医疗器械产品目录的有